ПРАВИТЕЛЬСТВО МОСКВЫ
КОЛЛЕГИЯ МИНИСТЕРСТВА НАУКИ И ТЕХНИЧЕСКОЙ ПОЛИТИКИ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
КОЛЛЕГИЯ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ
ПРОМЫШЛЕННОСТИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
П О С Т А Н О В Л Е Н И Е
4 апреля 1995 г. N 267-3-4
О РАЗВИТИИ РАБОТ ПО НОВЫМ МЕТОДАМ
БОРЬБЫ С ОНКОЛОГИЧЕСКИМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ,
ИСПОЛЬЗОВАНИИ НАУЧНОГО ПОТЕНЦИАЛА
ГОСУДАРСТВЕННЫХ НАУЧНЫХ ЦЕНТРОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ХИМИЧЕСКОГО ПРОФИЛЯ ПО ВЫПУСКУ ЛЕКАРСТВ ДЛЯ НАСЕЛЕНИЯ
Г. МОСКВЫ И ДРУГИХ РЕГИОНОВ
В соответствии с постановлением правительства Москвы от
24.05.94 N 453 "О научно - технической программе разработки и
внедрения в клиническую практику новых методов диагностики и
лечения онкологических заболеваний" и поручением Правительства
Российской Федерации от 03.06.94 ОС-П-12-16314 об использовании
научно - технического потенциала научных организаций, в основном
созданных государственных научных центров химического профиля, в
целях разработки и промышленного выпуска жизненно важных лекарств
для населения г. Москвы и других регионов, Министерством науки и
технической политики Российской Федерации и правительством Москвы
проведена и соответственно профинансирована (правительство Москвы
- 2 млрд. руб., Миннауки - 0,725 млрд. руб) работа по организации
коллективов научных учреждений для решение указанных проблем.
Совместно с Министерством здравоохранения и медицинской
промышленности РФ рассмотрен и обсужден проект "Научно -
технической программы развития производства импортзаменяющих
лекарственных средств, сырья, субстанций и материалов медицинского
назначения на базе государственных научных центров и предприятий
химического профиля г. Москвы и Московской области" и выполнение
"Научно - технической программы разработки и внедрения новых
методов диагностики и лечения онкологических заболеваний",
утвержденной вышеуказанным постановлением правительства Москвы.
Правительство Москвы, коллегии Министерства науки и технической
политики Российской Федерации, Министерства здравоохранения и
медицинской промышленности Российской Федерации отмечают:
Государственным научным центром РФ "Научно - исследовательский
институт органических полупродуктов и красителей" (ГНЦ РФ
"НИОПИК") совместно с Государственным научным центром РФ
"Государственный научно - исследовательский институт органической
химии и технологии" (ГНЦ РФ "ГосНИИОХТ"), Государственным научным
центром РФ "Государственный научно - исследовательский институт
химии и технологии элементоорганических соединений" (ГНЦ РФ
"ГНИИХТЭОС"), Государственным научным центром РФ "Научно -
исследовательский физико - химический институт им. Л.Я. Карпова"
(ГНЦ РФ "НИФХИ" им. Л.Я. Карпова), Государственным
научно - исследовательским институтом химических реактивов и особо
чистых веществ (ГосНИИИРЕА), Институтом элементоорганических
соединений им. А.Н. Несмеянова Российской академии наук (ИНЭОС
РАН), соответствующими подразделениями Миннауки РФ,
Минздравмедпрома РФ, Департамента здравоохранения правительства
Москвы и акционерным обществом "Московский комитет по науке и
технологиям" проделана значительная работа, которая позволила
определить номенклатуру и конкретизировать действия по организации
в 1995-1997 годах разработки и производства жизненно важных для
Москвы и других регионов России лекарственных средств, сырья,
субстанций и материалов медицинского назначения, используя
научный, технологический и производственный потенциал
государственных научных центров Российской Федерации химического
профиля, а также результаты разработок, полученных в организациях
Российской академии наук, Минздравмедпрома России и Российской
академии медицинских наук.
Результаты проведенной работы оформлены в виде проекта
Научно - технической программы, целью которой является полное
удовлетворение потребностей Российской Федерации и г. Москвы в
жизненно важных лекарственных средствах за счет организации их
производства на опытных базах и предприятиях государственных
научных центров, других организаций России и г. Москвы.
Предусматривается разработка и производство 46 важнейших
лекарственных препаратов, которые включались в 1994 году в
Государственный заказ и закупались за рубежом на сумму более 490
млрд. руб., в том числе для наркоза, нейролептические,
анальгезирующие, жаропонижающие, противовоспалительные,
противосудорожные, антиаритмические, спазмолитические,
противотуберкулезные, сердечно - сосудистые и другие.
Проектом программы предусмотрена доработка технологии и
производства не выпускаемых ранее в России около 30 видов
субстанций на сумму (в ценах 1994 года) 260-270 млрд. руб.
По предварительным оценкам стоимость включенных в программу
лекарств будет в 1,5-2 раза ниже импортных. Срок окупаемости
затрат на организацию производства составит, как правило, не более
двух лет. Реализация программы, кроме социального эффекта, будет
способствовать экономической и оборонной безопасности России.
Затраты (в ценах 1994 года) на выполнение программы
предварительно определяются в следующих размерах (приложение N 2):
- на НИР и ОКР: всего на 1995-1996 годы - 16,8 млрд. руб., в
том числе на 1995 год - 11,0 млрд. руб;
- инвестиции (на организацию производств): всего на 1995-1996
годы - 49,5 млрд. руб., в том числе на 1995 год - 30,0 млрд. руб.
Государственным научным центром РФ "Научно - исследовательский
институт органических полупродуктов и красителей" (ГНЦ РФ
"НИОПИК"), Онкологическим научным центром Российской академии
медицинских наук, Московским научно - исследовательским
онкологическим институтом им. П.А. Герцена, Государственным
научным центром РФ лазерной медицины, Московской медицинской
академией им. И.М. Сеченова и Институтом общей физики Российской
академии наук реализуется, начатая по инициативе правительства
Москвы и Министерства науки и технической политики Российской
Федерации, работа в рамках научно - технической программы
разработки и внедрения новых методов диагностики и лечения
онкологических заболеваний.
В целях дальнейшего использования научно - технического
потенциала научных организаций химического профиля г. Москвы для
развития производства импортзаменяющих лекарственных средств и
материалов медицинского назначения, а также развития работ по
новым методам борьбы с онкологическими заболеваниями правительство
Москвы, Министерство науки и технической политики Российской
Федерации, Министерство здравоохранения и медицинской
промышленности Российской Федерации постановляют:
1. Одобрить Научно - техническую программу развития
производства импортзаменяющих лекарственных средств, субстанций и
материалов медицинского назначения на базе государственных научных
центров и предприятий химического профиля г. Москвы и Московской
области с привлечением специализированных организаций (НИИ и
клиники) Минздравмедпрома и РАМН в части разработки готовых форм
лекарственных препаратов (далее - Научно - техническая программа)
(приложение N 1).
2. Департаменту здравоохранения Москвы (Соловьев А.Н.),
Управлению новых материалов и научно - технического прогресса
Миннауки России (Новосельцев В.Н.), Управлению научно -
технического прогресса в социальной сфере Миннауки России (Кня-
жев В.А.), Управлению медицинской промышленности Минздравмедпрома
России (Дощицин Ю.Ф.), акционерному обществу "Московский комитет
по науке и технологиям" (Евтушенков В.П.), Государственному
научному центру РФ "НИОПИК" (Ворожцов Г.Н.) подготовить проект
распоряжения Правительства Российской Федерации для внесения его в
правительство. В проекте распоряжения предусмотреть долевое
государственное инвестирование производств, создаваемых в
соответствии с заданиями программы и в объемах согласно прило-
жению N 2.
Проектом распоряжения Правительства РФ предусмотреть
утверждение государственными заказчиками программы Министерство
здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации
и Департамент здравоохранения правительства Москвы.
3. Поручить Государственному научному центру РФ "НИОПИК"
осуществлять функции головной организации по оперативному
руководству и координации работ, связанных с реализацией Научно -
технической программы, создав для этих целей при данном центре
исполнительную дирекцию программы.
Установить, что государственное централизованное и привлеченное
от коммерческих структур финансовое обеспечение Программы должно
осуществляться в основном через головную организацию и ее
исполнительную дирекцию.
4. Департаменту здравоохранения (Соловьев А.Н.), Департаменту
перспективного развития г. Москвы (Росляк Ю.В.), акционерному
обществу "Московский комитет по науке и технологиям" (Евтушен-
ков В.П.) включать в 1995-1996 годах в городской заказ на
возвратной основе работы, предусмотренные Научно - технической
программой, в пределах средств, предусмотренных по доле
правительства Москвы ( приложение N 2 п.1).
5. Поручить акционерному обществу "Московский комитет по науке
и технологиям" разработать механизм возврата средств,
использованных на финансирование научно - технических работ
(проектов), выполняемых по заказам правительства Москвы, в
городской бюджет и подготовить проект постановления о мерах по
обеспечению возврата средств.
6. Министерству науки и технической политики РФ предусмотреть
целевое финансирование НИР и ОКР по программе на 1995-1996 годы в
объемах согласно приложению N 2 п.2 и оказать организационную и
методическую помощь по ее выполнению.
7. Принять к сведению, что Министерство здравоохранения и
медицинской промышленности РФ примет научно - техническое и
организационное участие в реализации Научно - технической
программы и предусмотрит целевое финансирование работ по
программе, в объемах согласно приложению N 2 п.3.
8. Департаменту фармации (Тельнова Е.А.) обеспечить оформление
заявок и заключение с исполнителями Научно - технической программы
договоров на производство лекарственных средств и медицинских
материалов для реализации населению и учреждениям здравоохранения
г. Москвы в необходимых объемах и в соответствии с номенклатурой,
определенной программой.
9. Управлению медицинской промышленности Минздравмедпрома РФ
(Дощицин Ю.Ф.), Департаменту здравоохранения (Соловьев А.Н.) и
Департаменту фармации (Тельнова Е.А.) разработать перечень
необходимых новых высокоэффективных лекарственных средств для
населения г. Москвы и соответствующую заявку представить в
Государственный научный центр РФ "НИОПИК" - головную организацию
по научно - технической программе для включения в программу.
10. Первому заместителю премьера правительства Москвы Бурав-
леву К.Э., заместителю Министра науки и технической политики РФ
Дюмаеву К.М., заместителю Министра здравоохранения и медицинской
промышленности РФ Кочеровцу В.И. оказать содействие исполнителям
Научно - технической программы в привлечении к финансированию
работ по данной программе соответствующих коммерческих структур,
банков и фондов в объемах согласно приложению N 2 п.5.
11. Поручить Государственному научному центру РФ "НИОПИК"
проработать вопрос привлечения средств коммерческих структур и
предложить механизм привлечения этих средств на решение данной
проблемы.
12. Департаменту перспективного развития г. Москвы (Росляк
Ю.В.), акционерному обществу "Московский комитет по науке и
технологиям" (Евтушенков В.П.), Управлению новых материалов и
научно - технического прогресса в химии Миннауки России
(Новосельцев В.Н.), Управлению научно - технического прогресса в
социальной сфере Миннауки России (Княжев В.А.), Управлению
медицинской промышленности Минздравмедпрома России (Дощицин Ю.Ф.),
Государственному научному центру РФ "НИОПИК" (Ворожцов Г.Н.)
совместно с Онкологическим научным центром Российской академии
медицинских наук, Московским научно - исследовательским
онкологическим институтом им. П.А.Герцена, Государственным научным
центром РФ лазерной медицины, Московской медицинской академии им.
И.М. Сеченова и Институтом общей физики Российской академии наук
обеспечить продолжение работы и выполнение в установленные сроки
постановления правительства Москвы от 24.05.94 N 453 "О научно -
технической программе разработки и внедрения в клиническую
практику новых методов диагностики и лечения онкологических
заболеваний", обеспечить проведение подготовительных работ к
внедрению метода фотодинамической терапии в клиники Москвы,
Московской области и других регионов России.
13. Московской энергетической комиссии рассмотреть вопрос об
установлении для государственных научных центров РФ и организаций,
принимающих участие в выполнении программы, льготных тарифов на
электрическую и тепловую энергию.
14. Контроль за выполнением настоящего постановления возложить
на первого заместителя премьера правительства Москвы Короб-
ченко В.А., заместителя Министра науки и технической политики РФ
Дюмаева К.М. и заместителя Министра здравоохранения и медицинской
промышленности РФ Кочеровца В.И.
Премьер правительства Москвы
Ю.М. Лужков
Министр науки и технической
политики РФ
Б.Г. Салтыков
Министр здравоохранения и
медицинской промышленности РФ
Э.А. Нечаев
Приложение N 1
к постановлению правительства
Москвы и коллегий Министерства
науки и технической политики РФ
и Министерства здравоохранения
и медицинской промышленности РФ
от 4 апреля 1995 г. N 267-3-4
Научно - техническая программа развития
производства импортзаменяющих лекарственных средств,
субстанций и материалов медицинского назначения на
базе государственных научных центров и предприятий
химического профиля г. Москвы и Московской области
1. Цель и ожидаемые результаты реализации Программы
Целью Программы является более полное удовлетворение
потребности населения Российской Федерации в жизненно важных
лекарственных средствах за счет их производства на промышленных
предприятиях и опытных базах научных организаций России.
В результате реализации Программы будет достигнут следующий
социально - экономический эффект:
1.1. Обеспечивается потребность населения Российской Федерации
по 46 лекарственным средствам, включенным в Государственный заказ
и закупленных рубежом в 1994 году на сумму более 490 млрд.рублей
(приложение N 1).
1.2. Организуется производство не выпускаемых ранее в России
около 30 видов субстанций на сумму 260-270 млрд. рублей
(приложение N 2 из задания на производство лекарственных средств
по п.2 настоящей Программы).
1.3. Обеспечивается участие государства в определении цен на
жизненно важные лекарственные средства, выпускаемые
производителями в рамках Программы, с учетом окупаемости затрат по
Программе.
1.4. Обеспечивается практическое использование научного,
технологического и производственного потенциала Государственных
научных центров РФ химического профиля, химических институтов РАН
и других научных организаций и предприятий, расположенных в
г. Москве и Московской области, для решения важной социально -
экономической задачи российского здравоохранения.
1.5. Создаются малотоннажные производства продуктов тонкого
органического синтеза - необходимое условие производства
субстанций высокоэффективных, жизненно важных и наиболее сложных
лекарственных средств, не выпускаемых в нашей стране.
1.6. Привлекаются негосударственные инвестиционные ресурсы для
развития фармацевтической промышленности и малого
предпринимательства в этой области.
2. Задание на производство лекарственных средств
и материалов медицинского назначения, сроки и затраты
на их выполнение
---T-----------------------------T-------T---------T-------T----------------
N ¦ Наименование лекарст- ¦Кол-во ¦ Исполн. ¦Время ¦ Затраты
п.п¦ венных средств и мате- ¦ тонн ¦ задания ¦начала ¦ млн. руб.
¦ риалов медицинского ¦ ¦ ¦произв.+------T---------
¦ назначения ¦ ¦ ¦ ¦ НИОКР¦ инвес-
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ тиции
---+-----------------------------+-------+---------+-------+------+---------
1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦ 5 ¦ 6 ¦ 7
---+-----------------------------+-------+---------+-------+------+---------
1 1,5-Диметил-5-(циклогексен- 1,70 НИОПИК 07.96 480 1850
-1-ил)-барбитурат натрия
2 1-{1-(3-пара-фторбензоил- 0,88 ГОСНИИ- 12.96 500 1000
пропил)-1,2,3,6-тетрагидро-4- ОХТ
пиридил}-2-бензимидазолинон
3 Смесь натриевой соли 5-(1-ме- 1,93 НИОПИК 06.96 380 1950
тилбутил)-5-этил-2-тиобарбиту-
ровой кислоты с безводным
натрия карбонатом
4 17-(циклометилбутил)-морфинан- 0,25 ИРЕА 10.96 740 2800
-3-14-диол НИОПИК
5 3-Метокси-4-(N,N-диэтилкарба- 1,04 НИОПИК 09.96 330 680
моилметокси)-фенилуксусной
кислоты пропиловый эфир
6 2-Диметилсульфамидо-10-{3-(1- 0,25 НИОПИК 07.96 340 480
метилпиперазинил-4)-пропил}- ГНИИХТ-
фенотиазин ЭОС
7 2-Циан-10-{3-(4-оксипипериди- 0,71 НИОПИК 06.96 400 900
но)-пропил}-фенотиазин
8 2-Трифторметил-10-{3-(1-метил- 0,84 ИРЕА 09.96 250 500
пиперазинил-4)-пропил-
фенотиазина дигидрохлорид
9 2-Метокси-10-(3-диметиламино- 3,22 НИОПИК 11.96 420 1300
-2-метилпропил)-фенотиазина ГНИИХТ-
гидрохлорид ЭОС
10 Натриевая соль 2-{(2,6-дихлор- 7,70 ИРЕА 10.96 600 3500
фенил)-амино}-фенилуксусной НИОПИК
кислоты
11 2-(6-Метокси-2-нафтил)- 22,30 ИРЕА 07.96 150 1350
пропионовая кислота
12 (+-)-транс-2-{(Диметиламино) 5,31 ГОСНИОХТ 06.96 500 1700
метил}-1-(м-метоксифенил)
циклогексанола гидрохлорид
13 5-Карбамоил-5Н-дибенз 23,71 ИРЕА 12.96 500 2200
(b,f) азепин НИОПИК
14 L-(-)N-(1-фенилизопропил)- 0,01 НИОПИК 08.96 200 400
N-метил-N-2-пропиниламин
15 2-трет-Бутиламино-1-(4-окси- 4,66 ГОСНИОХТ 09.96 300 960
3-окси-метилфенил)-этанол
16 b-Диметиламиноэтилового эфира 5,73 ГОСНИОХТ 07.95 300 900
янтарной кислоты дийодметилат
17 3-Карбэтоксиамино-10-(3-диэ- 0,93 НИОПИК 11.96 810 2300
тиламинопропионил)-фенотиазина ГНИИХТ-
гидрохлорид ЭОС
18 2-Карбэтоксиамино-10-(3-морфо- 0,92 НИОПИК 12.96 300 900
лилопропионил)-фенотиазина
гидрохлорид
19 1-(3,4-Диэтоксибензилиден)- 101,3 НИОПИК 09.96 950 4270
6,7-диэтокси-1,2,3,4-тетра- ГНИИХТ-
гидроизохинолина гидрохлорид ЭОС
20 (+)-N,N"-Этилен-бис-(2-амино- 19,16 НИОПИК 10.96 400 1200
бутан-1-ола), или (+)-N,N"-
бис-{1-(оксиметил)-пропил}-
этилендиимина дигидрохлорид
21 4-{4-(Пара-хлорфенил)-4-окси- 0,25 ГОСНИОХТ 12.96 300 900
пиперидино}-4-фторбутирофенон
22 5-{2-(3-Третбутиламино-2- 2,0 ГОСНИОХТ 12.96 300 500
оксипропокси)-феноксиметил}-
3-метил-1,2,4-оксидиазола
гидрохлорид
23 1-(4-Амино-6,7-диметокси-2- 0,3 ГОСНИОХТ 12.96 300 300
хиназолил)-4-(2-фуроил)-пипе-
разина гидрохлорид
24 4-{4-(пара-Хлорфенил)-4-окси- 0,05 ГОСНИОХТ 12.96 300 500
пиперидино}-4-фторбутирофенона
деканоат
25 1-(3,4-Диоксифенил)-2-амино- 0,1 ГОСНИОХТ 12.96 500 500
этанола гидротартрат
1-(3,4-Диоксифенил)-2-изопро- 0,1
пиламиноэтанола гидрохлорид
26 2,6-Диметил-4-(3-нитрофенил)- 0,1 ГОСНИОХТ 12.96 350 400
1,4-дигидро-3,5-пиридиндикар-
боновой кислоты метоксиэтиловый
- изопропиловый эфир
27 7-Хлор-2-метиламино-5-фенил- 0,1 ГОСНИОХТ 12.96 450 650
3н-1,4-бензодиазепина-4-окись
28 Импран - защитно - профилакти- 5,0 ГОСНИОХТ 12.96 180 220
ческий крем
29 Смесь ксенона-133 с воздухом 50 НИФХИ 07.95 40 50
Кюри
30* Натрий-йодид-131 в изотони- 200 НИФХИ 07.95 45 40
ческом растворе Кюри
31* Орто-йод-131 гиппурат натрия 150 НИФХИ 07.95 40 40
Кюри
32 Технеций-99m генераторы 500 НИФХИ 07.95 35 40
Кюри
33* Бенгальская роза с йодом-131 50 НИФХИ 04.95 90 150
Кюри
34* Альбумин с йодом-131 100 НИФХИ 12.95 50 80
Кюри
35* Орто-йод-123-гиппуровая 50 НИФХИ 09.96 140 150
кислота Кюри
36* w-Пара-йод-123-пентадекано- 50 НИФХИ 12.96 80 140
вая кислота и ее производные Кюри
37* Тетрафосамин с технецием-99m 5000 НИФХИ 12.96 100 160
наборов
38* Коллоидный раствор золота- 100 НИФХИ 06.96 120 150
-198 Кюри
39* Перфтороктилбромид 10 НИФХИ 06.96 80 100
кг
40 Соединения гадолиния 10 НИФХИ 09.96 80 90
кг
41 Полимерные фильтрующие мате- 10 НИФХИ 07.96 80 250
риалы для фармацевтической
промышленности
42 Высокомолекулярный поливини- 2 НИФХИ 06.95 80 100
ловый спирт для лекарств про-
лонгированного действия
__________________________
* Совершенствование технологии наработки исходных материалов для
производства препаратов (по заявке Минздравмедпрома)
43 Высокомолекулярный полиакрил- 2 НИФХИ 06.95 70 100
амид для лекарств пролонгиро-
ванного действия
44 Пенополиэтилен для протезной 4 НИФХИ 06.95 70 150
промышленности
45 Полимерные рассасывающиеся 500 НИФХИ 06.96 70 100
фиксаторы для остеосинтеза комплектов
трубчатых костей
46 Биодеструктурируемые монофи- 100 НИФХИ 06.96 325 100
ламентные нити и пленки кг
47 Радиационный аппарат для 1 НИФХИ 06.96 140 1000
стерилизации отходов инфекци- прибор
онных больных
48 Установка для нанесения био- 1 НИФХИ 06.95 75 100
стабильных и биосовместимых
полимерных покрытий для изделий,
имплантируемых в организм
человека
49 Гидразид изоникотиновой 100 ГНИИХТ 07.95 880 1800
кислоты (изониазид) ЭОС
50 3-Метокси-4-окси-бензилиден- 50 ГНИИХТ 07.95 700 2000
гидразид изоникотиновой ЭОС
кислоты
51 Карбонат лития 10 ГНИИХТ 09.95 550 1600
ЭОС
52 1-(2'-гидроксиэтил)-2- 50 ГНИИХТ 07.96 300 1200
метил-5-нитроимидазол ЭОС
53 1-0-(2'-метоксиэтил)-фенил- 0,5 НИОПИК 07.96 200 400
3-изопропиламино-1,2-пропан- НИОХ РАН
-диол
54 2,6-диметил-3,5-дикарбэтокси- 0,5 НИОПИК 01.97 200 400
4-2'-нитрофенил-1,4-дигидро- НИОХ РАН
пиридин
55 5-Окси-6-метилурацил 0,5 НИОПИК 07.96 100 200
НИОХ РАН
56 1,2,3-триметил-4-пропил- 2,0 ГОСНИОХТ 12.95 530 1700
онил-окси-4-фенилпинеридина НИОПИК
гидрохлорид
57 1-(2-этоксиэтил)-4-фенил- 0,8 ГОСНИОХТ 12.95 - 2000
4-пропионилоксипиперидина НИОПИК
гидрохлорид
-------------------------------------------------------------------------
И Т О Г О: 16800 49500
Примечание: к участию в работах по выполнению Программы будут
привлекаться организации РАН, Минздравмедпрома и
другие.
3. Ресурсное обеспечение Программы
Ресурсное обеспечение Программы определено с учетом проведения
научно - исследовательских, экспериментально - конструкторских и
опытных работ и развертывания производства субстанций
лекарственных средств в опытно - промышленном масштабе в период с
января 1995 года по декабрь 1997 года со сроком окупаемости до
двух лет.
Для реализации Программы необходимы следующие основные виды
ресурсов:
3.1. Финансовые ресурсы (в ценах 1994 года).
Источники и объемы финансирования НИР и инвестиций
распределяются следующим образом:
3.1.1. Правительство Москвы - 10,3 млрд. рублей, в том числе
инвестиции - 5,0 млрд. рублей;
3.1.2. Миннауки России - 6,0 млрд. рублей;
3.1.3. Минздравмедпром России - 4,5 млрд. рублей, в том числе
инвестиции - 4,5 млрд. рублей;
3.1.4. Целевой централизованный кредит (льготный) - 30 млрд.
рублей;
3.1.5. Коммерческие структуры (банки, фонды и т.п.) и
собственные средства исполнителей Программы - 15,5 млрд. рублей, в
том числе инвестиции - 10 млрд. рублей.
Всего для реализации Программы требуется 66,3 млрд. рублей, в
том числе инвестиций - 49,5 млрд. рублей.
3.2. Материально - технические ресурсы, включая приобретение
технологического оборудования и машин для расширения,
реконструкции и технологического перевооружения действующих
предприятий обеспечиваются исполнителями Программы за счет
финансовых средств, выделяемых под Программу, а также
предоставления исполнителями Программы помещений и оборудования.
3.3. Трудовые ресурсы для проведения организационных, научно -
исследовательских, экспериментально - конструкторских, опытных и
информационных работ и развертывания опытно - промышленного
производства, запланированного Программой, определяются по мере
реализации данной Программы и общее количество будет составлять
1000-1100 человек.
3.4. Информационное обеспечение Программы включает сведения,
определенные ее содержанием, предоставляемые исполнителям
Программы государственными органами власти, в том числе органами
управления здравоохранения России, а также ежегодными отчетами
исполнителей перед государственным заказчиком Программы о ходе ее
реализации.
4. Управление Программой
Государственными заказчиками Программы являются Министерство
здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации,
Департамент здравоохранения правительства Москвы. Государственные
заказчики осуществляют контроль за ходом выполнения Программы.
Заказчиками по направлениям работ с учетом объемов
финансирования являются: Министерство науки и технической политики
Российской Федерации, Комитет Российской Федерации по химической и
нефтехимической промышленности.
Исполнителями Программы, осуществляющими ее реализацию и
финансирование за счет государственных вложений, собственных и
привлекаемых средств являются:
- Государственный научный центр РФ "НИОПИК";
- Государственный научный центр РФ "ГосНИИОХТ";
- Государственный научный центр РФ "ГНИИХТЭОС";
- Государственный научный центр РФ "НИФХИ" им. Л.Я. Карпова;
- ГосНИИИРЕА.
Функции головной организации по оперативному руководству и
координации работ, связанных с реализацией Программы, осуществляет
Государственный научный центр РФ "НИОПИК" через создаваемую для
этих целей при данном центре исполнительную дирекцию.
Финансирование по Программе осуществляется с учетом
коэффициента инфляции на момент перечисления денежных средств и в
период проведения НИОКР и развертывания производства с 1995 года
по 1997 год распределяется по исполнителям в следующих объемах:
млн. руб. в ценах 1994 г.
-------------T---------T--------------T--------------T--------------T-------------------
Исполнители ¦ Направ- ¦ Государст- ¦ Собствен- ¦Привлеченные ¦
задания ¦ ление ¦ венные ¦ные средства ¦средства ¦ ВСЕГО
¦ вложе- ¦ вложения ¦предприятий ¦ ¦
¦ ний ¦ ¦ ¦ ¦
¦ +-------T------+-------T------+-------T------+-------------------
¦ ¦ 1995 ¦1996 ¦ 1995 ¦ 1996 ¦ 1995 ¦ 1996 ¦1995 1996 Итого
-------------+---------+-------+------+-------+------+-------+------+-------------------
1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦ 5 ¦ 6 ¦ 7 ¦ 8 ¦ 9 10 11
-------------+---------+-------+------+-------+------+-------+------+-------------------
НИОКР 2286 1524 674 186 659 106 3619 1670 5070
Инвест. 8937 5958 - - 2456 1804 11393 7762 19155
ГНЦ РФ ---------------------------------------------------------------------------
"НИОПИК" 11223 7482 674 186 3115 1910 15012 9578
18705 860 5025 24590
----------------------------------------------------------------------------------------
НИОКР 1989 1326 644 156 258 172 2891 1654 4545
Инвест. 4926 3284 1302 868 6228 4152 10380
ГНЦ РФ ---------------------------------------------------------------------------
"ГОСНИОХТ" 6910 4610 644 156 1560 1040 9119 5806
11525 800 2600 14925
----------------------------------------------------------------------------------------
НИОКР 1299 866 596 104 654 171 2549 1141 3690
Инвест. 5331 3554 - - 1506 384 6837 3938 10775
ГНЦ РФ ---------------------------------------------------------------------------
"ГНИИХТЭОС" 6630 4420 596 104 2160 555 9386 5079
11050 700 2715 14465
----------------------------------------------------------------------------------------
НИОКР 606 404 510 90 120 80 1236 574 1810
Инвест. 1374 916 - - 480 320 1854 1236 3090
ГНЦ РФ ---------------------------------------------------------------------------
"НИФХИ" 1980 1320 510 90 600 400 3090 1810
3300 600 1000 4900
----------------------------------------------------------------------------------------
НИОКР 552 368 98 102 120 80 770 550 1320
Инвест. 3180 2120 - - 480 320 3660 2440 6100
ИРЕА ---------------------------------------------------------------------------
3732 2488 98 102 600 400 4430 2990
6220 200 1000 7420
----------------------------------------------------------------------------------------
ИТОГО: 50800 3160 12340 66300
----------------------------------------------------------------------------------------
Государственное и привлеченное от коммерческих структур
финансовое обеспечение Программы осуществляется в основном через
головную организацию (ГНЦ РФ "НИОПИК") и ее исполнительную
дирекцию.
Приложение N 1
к Научно - технической программе
развития производства
импортзаменяющих лекарственных
средств, сырья субстанций и
материалов медицинского назначения
на базе государственных научных
центров и предприятий химического
профиля г. Москвы и Московской
области
П Е Р Е Ч Е Н Ь
лекарственных средств, не производимых в Российской Федерации
и производство которых может быть освоено на основе субстанций,
предусматриваемых к выпуску группой предприятий и организаций
химической промышленности, их потребность и стоимость в ценах
1994 года
----------------------------------------------------------------------------
N N Группы лекарственных средств Ед. Потреб- Стоим.
изм. ность млрд.
1994г. руб.
----------------------------------------------------------------------------
1 2 3 4 5
----------------------------------------------------------------------------
О1. Средства для наркоза и
снотворные средства
------------------------------------------------------------------------
1 Гексенал 1 г д/ин тыс.фл. 1356.4 0.482
2 Дроперидол 0.25% р-р 5 мл тыс.амп. 5645.5 2.963
N 10
3 Тиопентал-натрий 1.0 д/ин кг 1783.35 0.636
4 Морадол 0.2% р-р 1 мл тыс.амп. 1993.5 134.173
N 50 д/ин
5 Сомбревин 5% р-р 10 мл тыс.уп. 333.35 2.205
N 5 д/ин
-----------------------------------------------------------------------------
03. Нейролептические средства
и транквилизаторы
-----------------------------------------------------------------------------
6 Мажептил 0.01 табл. N 1000 тыс.уп. 23.23 2.877
7 Мажептил 1% р-р 1 мл N 50д/ин тыс.уп. 48.0 1.401
8 Неулептил 0.01 капс. N 500 тыс.уп. 49.26 1.863
9 Неулептил 4% р-р 125 мл тыс.уп. 92.36 3.064
------------------------------------------------------------------------------
04. Нейролептические средства
и транквилизаторы
----------------------------------------------------------------------------
10 Трифтазин 0.005 табл. покр. тыс.уп. 1008.3 0.424
обол., N 100 (Стелазин)
11 Трифтазин 0.005 табл.,покр. тыс.уп. 55.5 0.017
обол.N 50 ( Стелазин)
12 Трифтазин 0.01 табл. покр. тыс.уп. 367.92 0.155
обол., N 50
13 Галоперидол 0.005 г табл. N 50 тыс.уп. 500 1.8
14 Галоперидол 0.5% р-р 1 мл тыс.амп. 25000 1.9
15 Галоперидола деканоат 0.005 г.
табл. N 50 тыс.уп. 100 0.36
16 Галоперидола деканоат 0.5% тыс.амп. 5000 0.38
р-р 1 мл.
17 Трифтазин 0.2% р-р 1 мл тыс.амп. 3201.88 0.134
N 10 д/ин
18 Тизерцин 0.О25 драже N 50 тыс.уп. 2209.2 5.846
19 Тизерцин 2.5% р-р 1 мл N 10 тыс.уп. 749.2 2.736
д/ин
------------------------------------------------------------------------------
07. Аналгезирующие, жаропонижающие
и противовоспалительные средства
----------------------------------------------------------------------------
20 Ортофен (Вольтарен) 0.025 тыс.уп. 1621.0 19.744
табл., покр. обол., N 30 в бан.
влож. в карт. пачку
21 Ортофен (Волтарен) 0.025 тыс.уп. 230.0 2.801
табл., покр. обол., раствори-
мые в кишечнике N З0
22 Вольтарен (Ортофен) 2.5% тыс.уп. 4001.5 53.781
р-р 3 мл N 5 д/ин
23 Вольтарен 0.05 свечи N 10 тыс.уп. 612.8 4.376
24 Вольтарен ретард 0.01 тыс.уп. 1848.0 24.062
(100 мг) табл., покр. кишечно-
раст. плен., N 20
25 Напроксен (Напросин) 0.25 тыс.уп. 483.5 1.422
табл. N 100
26 Напросин 0.25 табл. N 30 тыс.уп. 988.0 4.979
27 Напросин 0.5 (500 мг) тыс.уп. 231.0 0.485
супп. N 10
28 Трамал 50 мг капс. N 20 тыс.уп. 2657.5 18.138
29 Трамал 5% р-р (100 мг) 2 мл тыс.уп. 2496.5 15.099
N 5 д/ин
30 Трамал 5% р-р (50 мг) 1 мл тыс.уп. 2812.0 18.602
N 5 д/ин
31 Промедол 1% р-р 1 мл тыс.амп. 5800.0 4.06
32 Промедол 2% р-р 1 мл тыс.амп. 31500.0 31.5
33 Промедол 2% р-р 1 мл тыс.шт. 6700.0 8.71
шприцтюбики
34 Просидол 0.025 г тыс.уп. 1000.0 11.25
табл. N 10
35 Просидол 1% р-р 1 мл N 10 тыс.амп. 7000.0 8.82
-----------------------------------------------------------------------------
10. Противосудорожные средства
-----------------------------------------------------------------------------
36 Финлепсин 0.2 табл. N 50 тыс.уп. 2193.0 29.270
-----------------------------------------------------------------------------
18. Адреномиметические вещества
-----------------------------------------------------------------------------
37 Норадреналина гидротартрат тыс.амп. 28000 1.9
0.18% р-р 1 мл
38 Норадреналина гидротартрат тыс.фл. 2800 1.8
0.18%р-р 10 мл
39 Изадрин 0.5% р-р 25 мл тыс.фл. 400 1.5
40 Изадрин 0.005 табл. N 50 тыс.уп. 200 1.2
41 Проксодолол 0.01 г табл. N 120 тыс.уп. 835 14.4
42 Проксодолол 1% р-р 5 мл д/ин тыс.фл. 20000 11.2
43 Сальбутамол 0.002 (2 мг) тыс.уп. 321.3 0.506
табл. N 30
44 Сальбутамол аэрозоль дозир. тыс.уп. 371.1 1.544
10 мл (200 раз. доз)
------------------------------------------------------------------------------
19. Курареподобные препараты
------------------------------------------------------------------------------
45 Дитилин (Мио-релаксин) 2% тыс.амп. 4583.8 0.771
р-р 5 мл N 10 д/ин
------------------------------------------------------------------------------
29. Антиаритмические средства
------------------------------------------------------------------------------
46 Этацизин 0.05 табл., покр. тыс.уп. 287.1 1.989
обол., N 50
47 Этацизин 2.5% р-р 2 мл N 10 тыс.амп. 237.72 0.101
д/ин
48 Этмозин 0.1 табл., покр. обол. тыс.уп. 153.15 2.251
N 50
49 Этмозин 2.5% р-р 2 мл N 10 д/ин тыс.амп. 150.55 0.050
-----------------------------------------------------------------------------
30.31.32. Спазмолитические и гипотензивные средства
-----------------------------------------------------------------------------
50 Но-шпа 0.04 табл. N 100 тыс.уп. 22040.0 85.625
51 Но-шпа 2% р-р 2 мл N 25 д/ин тыс.уп. 1050.0 9.173
52 Но-шпа 2%р-р 2 мл N 50 д/ин тыс.уп. 1919.0 27.806
---------------------------------------------------------------------------------
69.70. Противотуберкулезные препараты
--------------------------------------------------------------------------------
53 Этамбутол 0.1 табл. N 100 тыс.уп. 145.54 1.235
54 Этамбутол 0.4 табл. N 100 тыс.уп. 407.11 5.729
---------------------------------------------------------------------------------
Антиадренергические средства
---------------------------------------------------------------------------------
55 Празозин 0.001 г табл. N 50 тыс.уп. 3000 3.35
56 Празозин 0.005 г табл. N 50 тыс.уп. 600 5.88
---------------------------------------------------------------------------------
Седативные средства
---------------------------------------------------------------------------------
57 Хлозепид (Элениум) 0.005 г тыс.уп. 400 0.36
табл. N 50
---------------------------------------------------------------------------------
Сердечно - сосудистые средства
--------------------------------------------------------------------------------
58 Нимодипин 0.03 табл. N 20 тыс.уп. 20 0.36
59 Нимодипин 0.03 табл. N 50 тыс.уп. 50 0.35
60 Нимодипин 0.02% р-р 50 мл тыс.фл. 40 0.48
---------------------------------------------------------------------------------
Средства медицинского назначения
-- -----------------------------------------------------------------------------
61 ИМПРАН-защитно-профилакти- тыс.уп. 100 0.17
ческий крем 30 г банки
62 ИМПРАН 50 г тубы тыс.уп. 40 0.1
---------------------------------------------------------------------------------
Итого: 600.3
Приложение N 2
к Научно - технической программе
развития производства
импортзаменяющих лекарственных
средств, сырья субстанций и
материалов медицинского назначения
на базе государственных научных
центров и предприятий химического
профиля г. Москвы и Московской
области
П Е Р Е Ч Е Н Ь
субстанций, производство которых может быть освоено в
Российской Федерации группой предприятий и организаций
химической промышленности, их количество и ориентировочная
стоимость в ценах 1994 г.
-----T-------------------------------------T--------T-----------¬
¦NN ¦ Химическое название ¦Кол-во ¦ Стоимость ¦
¦п/п ¦ ¦ т ¦ млн. руб ¦
+----+-------------------------------------+--------+-----------+
¦ 1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦
L----+-------------------------------------+--------+------------
1 1,5-Диметил-5-(циклогексен-1-ил)-бар- 1.70 219.4
битурат натрия
2 1-{1-(3-пара-фторбензоил-пропил)- 0.882 1335.6
1,2,3,6-тетрагидро-4-пиридил}-2-бенз-
имидазолинон
3 Смесь натриевой соли 5-(1-метилбутил)- 1.93 285.6
-5-этил-2-тиобарбитуровой кислоты с
безводным натрия карбонатом
4 17-(циклометилбутил)-морфинан-3,14-
диол 0.249 60379.2
5 3-метокси-4-(N,N-диэтилкарбамоилметок- 1.042 993.3
си)-фенилуксусной кислоты пропиловый
эфир
6 2-Диметилсульфамидо-10-[3-(1-метилпипе- 0.251 1793.4
разинил-4)-пропил]-фенотиазин
7 2-Циан-10-[3-(4-оксипиперидино)-пропил] 0.709 2215.5
-фенотиазин
8 2-Трифторметил-10-[3-(1-метилпиперази- 0.838 325.5
нил-4)-пропил]-фенотиазина дигидрохлорид
9 2-Метокси-10-(3-диметиламино-2-метилпро- 3.216 3861.9
пил)-фенотиазина гидрохлорид
10 Натриевая соль 2-[(2,6-дихлорфенил)- 7.698 47142.9
амино]-фенилуксусной кислоты
11 2-(6-Метокси-2-нафтил)-пропионовая 22.304 31.0
кислота
12 (+-)-транс-2-[Диметиламино)-метил]-1- 5.309 23326.8
(м-метоксифенил) циклогексанола гидро-
хлорид
13 5-Карбамоил-5Н-дибенз (b,f) азепин 23.706 13171.2
14 L-(-)N-(1-фенилизопропил)-N-метил- 0.009 333.9
-N-2-пропиламин
15 2-трет-Бутиламино-1-(4-окси-3-окси- 4.66 921.9
-метилфенил)-этанол
16 b-Диметиламиноэтилового эфира янтарной 5.730 346.5
кислоты дийодметилат
17 3-Карбэтоксиамино-10-(3-диэтиламино- 0.924 940.8
пропионил)-фенотиазина гидрохлорид
18 2-Карэтоксиамино-10-(3-морфолилопро- 0.921 1035.3
пионил)-фенотиазина гидрохлорид
19 1-(3,4-Диэтоксибензилиден)-6,7-ди- 101.32 55171.2
этокси-1,2,3,4-тетрагидроизохинолина
гидрохлорид
20 (+)-N,N"-Этилен-бис-(2-аминобутан-1- 19.159 3133.2
ола) или (+)-N,N"-бис-{1-(оксиметил)-
пропил}-этилендиимина дигидрохлорид
21 4-{4-(пара-хлорфенил)-4-оксипипери- 0.25 2500
дино}-4-фторбутирофенон
22 5-{2-(3-Третбутиламино-2-оксипропо- 0.2 19000
окси)-феноксиметил}-3-метил-1,2,4-
оксидиазола гидрохлорид
23 1-(4-Амино-6,7-диметокси-2-хиназолил)- 0.3 7500
4-(2-фуроил)-пиперазина гидрохлорид
24 4-{-(пара-Хлорфенил)-4-оксипиперидина}- 0.05 600
4-фторбутирофенона деканоат
25 1-(3,4-Диоксифенил)-2-аминоэтанола 0.1 9000
гидротартрат
26 1-(3,4-Диоксифенил)-2-изопропиламино- 0.1
этанола гидрохлорид
27 2,6-Диметил-4-(3-нитрофенил)-1,4-дигид- 0.1 1000
ро-3,5-пиридиндикарбоновой кислоты мето-
ксиэтиловый - изопропиловый эфир
28 7-Хлор-2-метиламино-5-фенил-3н-1,4-бен- 0.1 360
зо-диазепина-4-окись
29 1,2,3-Триметил-4-пропионил-окси-
4-фенилпипенидина гидрохлорид 2.0 13300
30 1(2-Этоксиэтил)-4-фенил-4-пропионил- 0.8 6000
оксипиперидина гидрохлорид
________________________________________________
И Т О Г О : 206.56 276300.0
Приложение N 2
к постановлению правительства
Москвы и коллегий Министерства
науки и технической политики РФ
и Министерства здравоохранения
и медицинской промышленности РФ
от 4 апреля 1995 г. N 267-3-4
Источники и объемы финансирования работ по реализации
Научно - технической программы развития производств
импортзаменяющих лекарственных средств
--T---------------------T--------------------T-------------------
¦ ¦Объемы ¦ Объемы
N ¦ Источники ¦финансирования ¦ финансирования
пп¦ финансирования ¦на 1995-1996 г.г. ¦ на 1995 г.
¦ +---------T----------+--------T----------
¦ ¦на НИР ¦инвестиции¦на НИР ¦инвестиции
¦ ¦млрд.руб.¦ млрд.руб.¦млрд.руб¦млрд.руб.
--+---------------------+---------+----------+--------+----------
1. Правительство Москвы 5,3 5,0 3,04 5,0
2. Миннауки России 6,0 - 2,8 -
3. Минздравмедпром
России - 4,5 - 4,5
4. Целевой централизован-
ный кредит (льготный) - 30,0 - 15,0
5. Коммерческие структуры
(банки,фонды и т.п.) и 5,5 10,0 5,16 5,5
собственные средства
исполнителей программы
-----------------------------------------------------------------
ИТОГО 16,8 49,5 11,0 30,0
-----------------------------------------------------------------
Примечание: Миннаукой России и правительством Москвы в 1994 году
выделено 0,725 млрд. рублей и 2,0 млрд. рублей
соответственно для реализации работ по научно -
технической программе разработки и внедрения в
клиническую практику новых методов диагностики и
лечения онкологических заболеваний.
------------------------------------------------------------------
-------------------------
|
