ПРАВИТЕЛЬСТВО МОСКВЫ
КОМИТЕТ ФАРМАЦИИ
ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО
18 июля 1997 г. N 1-07/1762
О ПОРЯДКЕ РЕАЛИЗАЦИИ ЧЕРЕЗ АПТЕЧНУЮ СЕТЬ МОСКВЫ
СРЕДСТВ ИЗМЕРЕНИЙ, ПРИМЕНЯЕМЫХ В МЕДИЦИНСКОЙ
ПРАКТИКЕ
Комитет фармации доводит до сведения и руководства разъяснение
Российского центра испытаний и сертификации "Ростест - Москва"
Госстандарта России о порядке реализации через аптечную сеть
г. Москвы средств измерений, применяемых в медицинской практике.
Председатель
Комитета фармации
Е.А. Тельнова
Приложение
к письму Комитета фармации
от 18 июля 1997 г. N 1-07/1762
РОССТАНДАРТ РОССИИ
РОССИЙСКИЙ ЦЕНТР ИСПЫТАНИЙ И СЕРТИФИКАЦИИ "РОСТЕСТ - МОСКВА"
ПРАВИТЕЛЬСТВО МОСКВЫ
КОМИТЕТ ФАРМАЦИИ
О ПОРЯДКЕ РЕАЛИЗАЦИИ ЧЕРЕЗ АПТЕЧНУЮ СЕТЬ МОСКВЫ
СРЕДСТВ ИЗМЕРЕНИЙ, ПРИМЕНЯЕМЫХ В МЕДИЦИНСКОЙ
ПРАКТИКЕ
В соответствии с распоряжением первого заместителя Премьера
Правительства Москвы от 16 апреля 1996 г. N 473-РЗП
"Об ассортиментном перечне лекарственных средств и изделий
медицинского назначения, обязательном для аптечных учреждений всех
форм собственности" во всех аптеках, аптечных пунктах и киосках
должны быть в продаже измерители артериального давления и
электро- и радиотермометры медицинские, которые являются
средствами измерений.
В связи с тем, что в Москве функционирует более 1300 аптечных
учреждений, представляется целесообразным разрешить этим
учреждениям в рамках имеющихся лицензий на осуществление
фармацевтической деятельности реализацию указанных средств
измерений при соблюдении нижеуказанных требований, а именно:
руководителям аптечных учреждений при заключении договоров с
поставщиками средств измерений, применяемых в медицинской
практике, необходимо неукоснительно руководствоваться перечнем
обязательных для этого документов (образцы приведены в
приложении*), которые должны быть представлены поставщиком СИ и
включать: сертификат об утверждении типа СИ, лицензию органа
Государственной метрологической службы (ГМС) на право продажи СИ с
приложением, указывающим область лицензирования, копию договора
между поставщиком СИ и органом ГМС о проведении первичной поверки
средств измерений, предлагаемых для реализации. Кроме того, каждый
прибор должен комплектоваться паспортом или иным документом, в
котором указывается заводской номер прибора и ставится отметка о
проведении первичной поверки с указанием даты ее проведения.
На сегодняшний день в Москве имеют все необходимые документы
только ЗАО "Комплект - Сервис" (представитель фирмы "OMRON",
Япония) и фирмы "Москва - Амрос" (представитель фирмы "Mark of
Fitness", США).
Обеспечение контроля за реализацией через аптечную сеть средств
измерений и обеспеченность их первичной поверкой возложить на
Комитет фармации Правительства Москвы и отдел Государственного
надзора за обеспечением единства измерений "Ростест - Москва".
Генеральный директор
"Ростест - Москва"
Председатель
Комитета фармации
Е.А. Тельнова
|