ПРАВИТЕЛЬСТВО МОСКВЫ
КОМИТЕТ ФАРМАЦИИ
ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО
15 октября 1997 г.
N 1-07/2605
О СЕРТИФИКАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
В связи с поступающими запросами, Комитет фармации еще раз
напоминает, что документами, подтверждающими качество
лекарственных средств, являются:
- Всероссийский сертификат соответствия, выданный Управлением
госконтроля МЗ РФ;
- Протокол соответствия, выдаваемый Центром контроля качества
лекарств Комитета фармации;
- Протокол анализа (аналитический паспорт) фирмы-производителя
при наличии договора с Управлением госконтроля МЗ РФ об
освобождении от посерийного контроля.
В соответствии с постановлением Правительства Российской
Федерации от 17.05.96. N 595 разрешается реализация лекарственных
средств из аптек при наличии одного из следующих документов:
- подлинник сертификата, т.е. Всероссийский сертификат,
протокол соответствия или аналитический паспорт,
- копия сертификата, заверенная держателем подлинника
сертификата или нотариусом,
- товарно-сопроводительный документ, оформленный поставщиком с
указанием по каждому наименованию номера сертификата, срока его
действия, органа, выдавшего сертификат.
Сведения о сертификации должны быть заверены поставщиком
подписью и печатью с указанием адреса и телефона.
В договоре на поставку рекомендуем оговорить с каким из
вышеуказанных документов будут приниматься лекарственные средства.
Председатель
Комитета фармации
Е.А.ТЕЛЬНОВА
|