ПРАВИТЕЛЬСТВО МОСКВЫ
ПЕРВЫЙ ЗАМЕСТИТЕЛЬ ПРЕМЬЕРА
РАСПОРЯЖЕНИЕ
26 декабря 1997 г. N 1359-РЗП
О ГОРОДСКИХ ИНФОРМАЦИОННЫХ
НОРМАТИВАХ В ОБЛАСТИ ФАРМАЦИИ И ЭКСПЕРТИЗЕ
ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ, УСТАНАВЛИВАЕМОГО
В АПТЕЧНЫХ ПРЕДПРИЯТИЯХ НА ТЕРРИТОРИИ МОСКВЫ
Во исполнение постановления Правительства Москвы от 08.07.97
N 504 "О состоянии и перспективах лекарственного обеспечения
населения и лечебно - профилактических учреждений г. Москвы", а
также в целях формирования государственной политики в области
информационной поддержки лекарственного обеспечения и упорядочения
внедрения программных продуктов в аптечных предприятиях города:
1. Утвердить:
1.1. Городские информационные нормативы в области фармации
(приложение 1).
1.2. Порядок получения экспертного заключения о соответствии
программных (информационных) продуктов городским нормативам в
области фармации (приложение 2).
2. Комитету фармации:
2.1. Сформировать Совет по экспертизе о соответствии
программных (информационных) продуктов городским нормативам в
области фармации.
2.2. Начиная с 1 февраля 1998 года организовать экспертизу
программных (информационных) продуктов о соответствии городским
нормативам в области фармации.
3. Контроль за выполнением настоящего распоряжения возложить на
председателя Комитета фармации Тельнову Е.А.
Первый заместитель Премьера
Правительства Москвы
В.П. Шанцев
Приложение 1
к распоряжению первого заместителя
Премьера Правительства Москвы
от 26 декабря 1997 г. N 1359-РЗП
ГОРОДСКИЕ ИНФОРМАЦИОННЫЕ НОРМАТИВЫ
В ОБЛАСТИ ФАРМАЦИИ
1. Общие положения
1.1. Городские информационные нормативы в области фармации
(далее - Нормативы) определяют требования к программным
(информационным) продуктам (далее - Программам), предназначенным
для автоматизации деятельности аптечных предприятий на территории
Москвы.
1.2. Нормативы обязательны для программного обеспечения,
устанавливаемого аптечными предприятиями, находящимися в ведении
Комитета фармации Правительства Москвы, и рекомендуются для
аптечных предприятий других форм собственности и ведомственной
подчиненности.
1.3. Изменения и дополнения к Нормативам утверждаются приказами
Комитета фармации.
2. Требования к Программам по использованию
нормативно - справочной информации
2.1. Программа, предназначенная для автоматизации учета
движения товарно - материальных ценностей в аптечном предприятии
по оптовой или розничной реализации медикаментов, должна
использовать Единый городской классификатор лекарственных средств
и изделий медицинского назначения (далее - ЕГК) в качестве базы
данных нормативно - справочной информации.
2.1.1. Под использованием ЕГК в Программе понимается применение
уникальных идентификаторов ЕГК, необходимых для описания всей
номенклатуры товаров, реализуемых (хранящихся) аптечными
предприятиями.
2.1.2. Не допускается непосредственное изменение как структуры,
так и самих данных ЕГК.
2.1.3. Допускается создание промежуточных структур данных с
учетом требований п. 2.1.1 настоящих Нормативов.
2.2. Информационно - поисковые системы по лекарственным
средствам и изделиям медицинского назначения, устанавливаемые в
аптечных предприятиях города, должны быть основаны на ЕГК.
2.3. Информационно - поисковые системы по нормативно - правовой
документации, регулирующей фармацевтическую деятельность на
территории Москвы, должны основываться на официальных материалах
Комитета фармации.
3. Требования к Программам по совместимости
с автоматизированными системами в рамках
Единого информационного пространства
в области фармации
3.1. Программа, предназначенная для автоматизации учета
движения товарно - материальных ценностей на аптечном предприятии
по оптовой или розничной реализации медикаментов, должна
обеспечивать взаимодействие со следующими автоматизированными
системами:
3.1.1. Единой сетью фармацевтической информации Москвы.
3.1.2. Учета отпуска медикаментов по льготным и бесплатным
рецептам, установленным в аптечных предприятиях города.
3.1.3. Учета отпуска медикаментов через кассовый аппарат.
3.1.4. Финансово - бухгалтерского учета.
3.2. Программы, предназначенные для автоматизации отдельных
видов деятельности аптечных предприятий, должны обеспечивать
соответствующее взаимодействие с системами учета движения
товарно - материальных ценностей.
3.3. Структура данных, формат их представления и регламент
информационного обмена с автоматизированными системами
определяется, утверждается и публикуется в нормативных документах
Комитетом фармации.
Приложение 2
к распоряжению первого заместителя
Премьера Правительства Москвы
от 26 декабря 1997 г. N 1359-РЗП
ПОРЯДОК
ПОЛУЧЕНИЯ ЭКСПЕРТНОГО ЗАКЛЮЧЕНИЯ
О СООТВЕТСТВИИ ПРОГРАММНЫХ (ИНФОРМАЦИОННЫХ) ПРОДУКТОВ
ГОРОДСКИМ НОРМАТИВАМ В ОБЛАСТИ ФАРМАЦИИ
Экспертное заключение о соответствии программных
(информационных) продуктов городским нормативам в области фармации
(далее - экспертное заключение) выдается организациям -
производителям на программные (информационные) продукты,
предназначенные для автоматизации аптечных предприятий и
позволяющие формировать единое информационное пространство в сфере
лекарственного обеспечения населения на территории Москвы.
1. Организация - производитель программного обеспечения
(далее - Заявитель) подает заявление на получение экспертного
заключения о соответствии программного (информационного) продукта
городским нормативам в области фармации (приложение 1).
2. Заявитель подает документы секретарю экспертного совета
(далее - Совета) в соответствии с перечнем документов для
получения экспертного заключения (приложение 2).
3. Секретарь вправе не принять документы от Заявителя в случае
неполного их представления или неправильного оформления.
4. Председатель Совета проводит предварительное рассмотрение
заявки и назначает ответственного эксперта для проведения
экспертизы.
5. Секретарь в течение 5 рабочих дней со дня подачи заявки в
письменном виде извещает Заявителя о дате заседания Совета, на
котором состоится рассмотрение заявки, и выписывает счет на оплату
работы экспертов.
6. Оплата услуг по экспертизе производится Заявителем на
расчетный счет Центра информации Комитета фармации (далее - Центр)
в соответствии с утвержденными тарифами оплаты услуг по экспертизе
программного обеспечения на соответствие городским нормативам.
7. После поступления денег на расчетный счет Центра секретарь
извещает ответственного эксперта о дате проведения экспертизы.
8. В течение месяца после оплаты ответственный эксперт обязан
представить на рассмотрение Совета заключение о соответствии
(несоответствии) рассматриваемого программного или информационного
продукта городским нормативам в области фармации. По результатам
рассмотрения заключения ответственного эксперта Совет рекомендует
председателю Совета выдать экспертное заключение на соответствие
городским нормативам.
9. Секретарь в течение 5 дней после рассмотрения программного
(информационного) продукта на Совете направляет в адрес
организации, подавшей заявку, письменное извещение о соответствии
(мотивированном несоответствии) рассматриваемого программного
(информационного) продукта городским нормативам в области
фармации.
10. После получения извещения Заявитель может забрать
экспертное заключение (приложение 3) в любое время работы Центра.
11. Центр публикует в средствах массовой информации
ежеквартальный бюллетень программных продуктов, получивших
экспертное заключение о соответствии городским нормативам в
области фармации.
12. Заявитель имеет право повторно подать заявку на получение
экспертного заключения не ранее чем через три месяца после
получения письменного извещения о несоответствии рассматриваемого
программного (информационного) продукта городским нормативам в
области фармации.
Приложение 1
к Порядку получения
экспертного заключения
ЗАЯВЛЕНИЕ
НА ПРОВЕДЕНИЕ ЭКСПЕРТИЗЫ
Разработчик(и) программного обеспечения:
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
(полное название организации)
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
(юридический адрес)
сведения о государственной регистрации
_______________________________________________________________
свидетельство _______________________ от " __ "_______ 19 __ г.
просит выдать заключение о соответствии программного
обеспечения ___________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
(наименование программы и версия)
Московским городским нормативам в области фармации.
Дата подачи заявления "____" ________________________ 19 ___ г.
C порядком проведения экспертизы ознакомлен. Оплату
гарантируем.
_______________________________________________________________
(Ф.И.О., должность представителя организации - разработчика)
_______________________________________________________________
(подпись)
М.П.
Приложение 2
к Порядку получения
экспертного заключения
ПЕРЕЧЕНЬ ДОКУМЕНТОВ
ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ ЭКСПЕРТНОГО ЗАКЛЮЧЕНИЯ
Для получения экспертного заключения организация - заявитель
должна представить следующие документы:
1. Заявление установленной формы.
2. Аннотация (объемом не более 1000 знаков) на программный
продукт, в которой отражаются следующие вопросы:
2.1. Назначение и область применения.
2.2. Требования к аппаратно - программному комплексу
(используемые средства вычислительной техники, операционная
система, сетевая среда).
2.3. Сведения о СУБД и средствах разработки.
2.4. Заявленная стоимость.
3. Описание применения программного продукта:
3.1. Информационная часть.
3.2. Назначение программы.
3.3. Условия применения.
3.4. Описание задачи.
3.5. Входные и выходные данные.
4. Руководство пользователя:
4.1. Введение.
4.2. Назначение и условия применения.
4.3. Подготовка к работе.
4.4. Аварийные ситуации.
4.5. Рекомендации по освоению.
Приложение 3
к Порядку получения
экспертного заключения
ЭКСПЕРТНОЕ ЗАКЛЮЧЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ГОРОДСКИМ НОРМАТИВАМ В ОБЛАСТИ ФАРМАЦИИ
Регистрационный номер _______________________________
Выдан разработчику программного обеспечения:
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
(полное название организации)
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
(юридический адрес)
сведения о государственной регистрации
_______________________________________________________________
свидетельство _________________ от "___" ____________ 19 ___ г.
на соответствие программного обеспечения
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
_______________________________________________________________
(наименование программы и версия)
Московским городским нормативам в области фармации.
Дата выдачи "___" ___________________________________ 19 ___ г.
Центр информации Комитета фармации ____________________________
М.П.
------------------------------------------------------------------
|
