ПРАВИТЕЛЬСТВО МОСКВЫ
КОМИТЕТ ФАРМАЦИИ
ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО
31 декабря 1997 г.
N 1-07/4138
О СОБЛЮДЕНИИ ПОРЯДКА РЕАЛИЗАЦИИ ЧЕРЕЗ
АПТЕЧНУЮ СЕТЬ СРЕДСТВ ИЗМЕРЕНИЯ (СИ)
Комитет фармации доводит до сведения руководителей аптек
результаты проверок, проведенных Комитетом фармации и Российским
центром испытаний и сертификации "Ростест-Москва", по вопросу "О
порядке реализации через аптечную сеть города средств измерений,
применяемых в медицинской практике".
В ходе проверок было выявлено следующее:
1. Информационное письмо от 18.07.97 г. N 1-07/1762,
разъясняющее порядок реализации средств измерения (СИ) через
аптечную сеть, руководителями ОМА N 309, 275, 367, 325, 400, 57 не
было доведено до сведения подведомственной сети.
2. Руководители ОМА N 401, 319, 485, 229 ограничились только
рассылкой нормативных документов, не разъяснив порядок их
действия.
3. Только руководителями ОМА N 231, 201, 318, 494 были
проведены совещания с директорами аптек подведомственной сети, на
которых были даны разъяснения, какие изделия медицинского
назначения относятся к СИ, какой комплект документов необходимо
ТРЕБОВАТЬ от фирм-поставщиков, какие фирмы, предлагающие данную
продукцию, имеют необходимые документы. Проведенный анализ
позволяет сделать вывод, что руководители ОМА упрощенно подходят к
своим обязанностям, ограничиваясь только рассылкой нормативных
документов. Требования Комитета фармации в области охраны труда
выполняются после того, как они пересекутся с требованиями
инспектирующих органов надзора (госпожнадзора, санэпиднадзора,
Госстандарт). Нормативные документы, информационные письма должны
прорабатываться руководителями ОМА на совещаниях с директорами
аптек подведомственной сети.
Комитет фармации напоминает:
- реализация средств измерения (приборы измерения
артериального давления крови, содержания сахара в крови, весы для
новорожденных) без лицензии органа Государственной метрологической
службы на право продажи СИ, сертификата об утверждении типа СИ
запрещена;
- в паспорте на прибор средства измерения иностранного
производства должна быть отметка о проведении первичной поверки,
либо фирмой-поставщиком выдаваться "Свидетельство о первичной
поверке" на всю партию предлагаемых на реализацию товаров;
- только фирмы - поставщики приборов СИ "Комплект-Сервис",
"Москва-Амрос" имеют все необходимые документы, фирме "Джонсон и
Джонсон" дано временное разрешение на реализацию данной продукции.
Председатель
Комитета фармации
Е.А.ТЕЛЬНОВА
|