ПРАВИТЕЛЬСТВО МОСКВЫ
КОМИТЕТ ФАРМАЦИИ
ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО
29 апреля 1998 г.
N 1-05/1444
О РЕЗУЛЬТАТАХ ПРОВЕРОК АПТЕЧНЫХ ПРЕДПРИЯТИЙ МОСКВЫ
ПО ВОПРОСАМ ОРГАНИЗАЦИИ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, СОБЛЮДЕНИЯ УСЛОВИЙ ХРАНЕНИЯ
И САНИТАРНОГО РЕЖИМА В 1997 ГОДУ
В 1997 году Центр контроля качества лекарств контролировал
деятельность 473 аптечных предприятий, 269 из них имеют
рецептурно-производственный отдел. Внутриаптечный контроль в
производственных аптеках на 01.01.98 г. осуществляли 230
провизоров-аналитиков. В 1997 году на базе центра прошли
стажировку 55 провизоров.
Не прошли стажировку провизоры-аналитики аптек: N 198, 254,
399, 401.
Не укомплектованы должности провизоров-аналитиков в 50
аптечных предприятиях, причем в ряде аптек в течение длительного
времени, это аптеки: N 40, 76, 94, 127, 130, 138, 199, 301, 324,
336, 369.
Центром контроля качества лекарств в течение года были
проведены 2993 проверки аптечных предприятий, в ходе которых
выполнены 26627 анализов лекарственных форм, изготовленных в
аптеках.
Проверки показали, что по сравнению с 1996 годом несколько
уменьшилось количество аптек, имеющих нарушения требований
приказов, регламентирующих контроль качества лекарственных
средств, их хранение и санитарный режим. В то же время в ряде
аптек эти нарушения были выявлены.
Продолжают не проводить ежеквартальный полный химический
анализ очищенной воды в Центре контроля качества лекарств аптеки:
N 14, 150, 283, 394, гом. 6 и ряд других. Использовали для
проведения анализа лекарственных форм забракованные рефрактометры
в аптеках: N 252, 1356 "Феба", а в аптеках: N 19, 169, 277, 470 не
обеспечили своевременную госповерку рефрактометров.
Весы и разновес с истекшим сроком клеймения использовали в
работе в аптеке N 383.
Несистематически анализировали:
- внутриаптечную заготовку и экстемпоральные лекарства в
аптеке N 204;
- детские лекарственные формы в аптеках: N 134, 231;
Не все проведенные анализы регистрировали:
- в аптеках: N 50, 363, 364.
Сертификаты соответствия отсутствовали на часть лекарственных
средств в аптеках: 274 (филиал N 2), 351.
Организация хранения лекарственных средств и изделий
медицинского назначения в аптеках не всегда отвечала требованиям
приказа МЗ РФ N 377 от 13.11.96 г.
Не обеспечено хранение лекарственных средств, требующих
прохладного места, в аптеках: N 105, 129, 138, 141, 203, 204, 234,
236, 248, 267, 294, 303, 379, 404, ЗАО "Фармимэкс" N 5.
Не выделено лекарственное растительное сырье:
- содержащее эфирные масла в аптеках: N 50, 68, 404, 263, 129,
144, 164, 165, 303, 330, 337, 338, 364, 386.
- Списка "Б" в аптеках: N 50, 75, 404, МФ 26.
- Плоды в аптеках: N 50, 144, 246.
В аптеке N 251 хлорамин хранился в открытых мешках в одном
помещении с резиновыми изделиями, в аптеке N 337 - с
лекарственными средствами.
В аптеке N 37 неоднократно отмечено хранение лекарственных
средств в холодильнике вместе с продуктами.
О нарушении санитарного порядка, режима стерилизации и личной
гигиены свидетельствуют неудовлетворительные результаты
микробиологического контроля, которые отмечались в аптеках в
течение года:
- очищенной воды в аптеках: N 38, 165, 252, 258, 259, 345,
373, 415;
- глазных капель в аптеке N 48.
Бактерии группы кишечной палочки выделены в смывах:
- с оборудования в аптеках: N 47, 70, 73, 204, 485;
- с санитарной одежды в аптеках: N 204, 252, 442;
- с рук сотрудников в аптеках: N 415, 451;
- с капсул для порошков в аптеке N 228;
- со стены в аптеке N 252;
- со щетки для рук в аптеке N 20 "МФ";
- в аптеке N 204 с пестика и крышки штангласа;
- с бикса и со ступки в аптеке N 485.
Стафилококк обнаружен в смыве с пестика в аптеке N 37 и в
воздухе аптеки N 33 "МФ".
Синегнойная палочка выделена из воды очищенной в аптеке N 165
и в смыве с рабочего стола в аптеке N 142.
Причем в аптеках: N 252, 259, 204, 228 неудовлетворительные
результаты микробиологического контроля отмечались и в 1996 году,
что было отмечено в обзорном письме за год.
Санитарную одежду хранили вместе с личной в аптеках: N 180,
317, 363, 368.
Как и в 1996 году, в аптеках: N 368, 369, 404 не налажено
проведение занятий повышения деловой квалификации, кроме того, в
1997 году занятия не проводили в аптеках: N 62, 87, 331, 337, 339,
387 и проводили их нерегулярно в аптеках: N 67, 144, 167, 223,
297, 330, 331, 399, 407, "МФ" 19, 1356 "Феба".
В связи с вышеизложенным Комитет фармации Москвы предлагает
всем директорам аптечных предприятий:
1. Контроль качества лекарственных средств организовать в
соответствии с требованиями приказа МЗ РФ от 16.07.97 г. N 214.
2. Обеспечить соблюдение правил получения, хранения и
ежеквартальной сдачи на анализ в центр дистиллированной воды.
3. Обеспечить правильное хранение лекарственных средств,
требующих защиты от повышенной температуры.
4. Строго контролировать санитарный порядок в аптеках,
соблюдение личной гигиены, правил обработки оборудования.
5. Данное письмо проработать в коллективах аптек и обеспечить
выполнение всех требований приказов и распоряжений вышестоящих
организаций.
Председатель
Комитета фармации
Правительства Москвы
Е.А.ТЕЛЬНОВА
|
