ПРАВИТЕЛЬСТВО МОСКВЫ
КОМИТЕТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ЦЕНТР ГОСУДАРСТВЕННОГО САНИТАРНО - ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО
НАДЗОРА В Г. МОСКВЕ
ПРИКАЗ
13 апреля 2000 г.
N 159/64
О ВНЕСЕНИИ ДОПОЛНЕНИЙ И ИЗМЕНЕНИЙ В ПРИКАЗЫ
КОМИТЕТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г.МОСКВЫ И ЦГСЭН
В Г. МОСКВЕ ОТ 27.10.97 Г. N 563/169
"ОБ ИНСТРУКЦИИ О ПОРЯДКЕ СПЕЦИАЛЬНОГО УЧЕТА
ИНФЕКЦИОННЫХ И ПАРАЗИТАРНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ В Г.МОСКВЕ"
И ОТ 04.04.96 Г./08.04.96 Г. N 195/55
"О ПОРЯДКЕ ПРОВЕДЕНИЯ ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО
РАССЛЕДОВАНИЯ ОЧАГА ВИЧ - ИНФЕКЦИИ В Г.МОСКВЕ"
В соответствии с инструкцией Министерства здравоохранения РФ
от 07.12.99 г. N 03-23/5-20 "По составлению отчета о результатах
исследований крови на антитела к BИЧ" (годовая, месячная отчетная
форма федерального статистического наблюдения N 4 "Сведения о
результатах исследования крови на антитела к ВИЧ", утвержденной
постановлением Госкомстата от 05.05.99 г. N 30), а также в целях
совершенствования системы специального учета ВИЧ - инфекции в г.
Москве:
ПРИКАЗЫВАЕМ:
1. ОБЪЯВИТЬ:
1.1. Форму федерального государственного статистического
наблюдения N 4 "Сведения о результатах исследований крови на
антитела к ВИЧ" (приложение 1);
1.2. "Инструкцию по составлению отчета о результатах
исследований крови на антитела к BИЧ" (приложение 2).
2. УТВЕРДИТЬ:
2.1. "Порядок проведения лабораторного исследования на наличие
антител к BИЧ и передачи информации о полученном результате"
(приложение 3);
2.2. Новую редакцию п. 1.2. "Инструкции о порядке специального
учета инфекционных и паразитарных заболеваний в г. Москве",
утвержденной приказом Комитета здравоохранения г. Москвы и ЦГСЭН в
г. Москве от 27.10.97 г. N 563/169 "Об инструкции о порядке
специального учета инфекционных и паразитарных заболеваний в г.
Москве" (приложение 4).
3. Главному врачу городского Бюро медицинской статистики Л.Г.
Жук принять к сведению форму статистического наблюдения по ВИЧ -
инфекции.
4. Главным врачам лечебно - профилактических учреждений вне
зависимости от ведомственной принадлежности и форм собственности:
4.1. Неукоснительно соблюдать требования, изложенные в
приложениях 3 и 4 к настоящему приказу;
4.2. Не допускать выдачу на руки результатов лабораторного
исследования на наличие антител к ВИЧ лицу, не представившему
документов, удостоверяющих личность, при сдаче крови на
исследование.
5. Руководителям лечебно - профилактических учреждений,
имеющим в составе скрининговые лаборатории по диагностике ВИЧ -
инфекции, направлять отчетную форму федерального статистического
наблюдения N 4 в лабораторное отделение МГЦ СПИД (Москва, 8-ая ул.
Соколиной горы, 15, к.3) ежемесячно, до 5 числа после отчетного
месяца.
6. Руководителю МГЦ СПИД А.И.Мазусу:
6.1. Представлять сводную (месячную и годовую) форму
федерального государственного статистического наблюдения N 4
Российскому научно - методическому центру по профилактике и борьбе
со СПИДом (Москва, 8-ая ул. Соколиной горы, 15, корп. 2) и
Комитету здравоохранения г. Москвы до 15 числа после отчетного
месяца (месячную), до 15 февраля после отчетного года (годовую);
6.2. Направлять в отдел надзора за ООИ ЦГСЭН в г. Москве до 5
числа после отчетного месяца:
6.2.1. Информацию по форме 060-у для сверки зарегистрированных
ВИЧ - инфицированных лиц на территории г. Москвы;
6.2.2. Информацию по заболеваемости ВИЧ - инфекцией в г.
Москве по форме соответствующей государственной статистической
форме наблюдения N 2 "Сведения об инфекционных и паразитических
заболеваниях".
7. Руководителям лечебно - профилактических учреждений,
имеющим в составе родильные дома, главным врачам родильных домов в
случае рождения ребенка от ВИЧ - инфицированной матери, проводить
новорожденному исследование на ВИЧ - инфекцию с установлением
диагноза "Неокончательный тест на ВИЧ, выявленный у детей" (код
R75) и направлением в MГЦ СПИД экстренного извещения (ф. 058-у).
8. Главному специалисту по инфекционным болезням и СПИДу
Комитета здравоохранения г. Москвы Н.А. Малышеву, совместно с и.о.
главного врача ИKБ N 2 Р.Н.Быковой, руководителем MГЦ СПИД А.И.
Мазусом, заведующей отделом надзора за ООИ ЦГСЭН в г. Москве
Л.В.Родиной представить в Комитет здравоохранения г. Москвы
предложения по организации автоматизированной системы учета и
регистрации ВИЧ - инфицированных лиц в МГЦ СПИД для электронного
обмена информацией с ЛПУ г. Москвы, ЦГСЭН в г. Москве, ЦГСЭН в
административных округах г. Москвы, срок до 25.04.2000 г.
9. Главному специалисту по инфекционным болезням и СПИДу
Комитета здравоохранения Н.А.Малышеву, главному внештатному
эпидемиологу Комитета здравоохранения Е.П. Сельковой, руководителю
МГЦ СПИД А.И. Мазусу, заведующей отделом надзора за ООИ ЦГСЭн в г.
Москве Л.В.Родиной организовать и провести общегородской семинар
по учету и регистрации ВИЧ - инфекции в г. Москве для врачей -
эпидемиологов ЛПУ, ответственных за профилактику ВИЧ - инфекции в
ЛПУ Комитета здравоохранения, представителей ЛПУ федерального и
ведомственного подчинения, а также ЛПУ, различных форм
собственности, срок до 01.05.2000 г.
10. Главным врачам ЦГСЭН в административных округах г. Москвы
предпринять все предусмотренные законодательством меры по розыску
лиц, указанных в п. 8 приложения 3 к настоящему приказу с целью их
информирования о необходимости явки в МГЦ СПИД для установления
окончательного диагноза и постановки на диспансерный учет.
11. Считать утратившими силу:
11.1. Пункты 2.3. и 2.4. приказа Департамента здравоохранения
г. Москвы и ЦГСЭН в г. Москве от 04.04.96 г./08.04.96 г. N 195/55
"О порядке проведения эпидемиологического расследования очага
ВИЧ - инфекции в г. Москве";
11.2. Пункт 2 "Информационные мероприятия МГЦ СПИД",
"Временной инструкции о порядке проведения эпидемиологического
расследования при возникновении очага ВИЧ - инфекции",
утвержденной приказом Департамента здравоохранения г. Москвы и
ЦГСЭН в г. Москве от 04.04.96 г./08.04.96 г. N 195/55 "О порядке
проведения эпидемиологического расследования очага ВИЧ - инфекции
в г. Москве";
11.3. Пункт 1.2. "Инструкции о порядке специального учета
инфекционных и паразитарных заболевании в г. Москве", утвержденной
приказом Комитета здравоохранения г. Москвы и ЦГСЭН в г. Москве от
27.10.97 г. N 563/169 "Об инструкции о порядке специального учета
инфекционных и паразитарных заболеваний в г. Москве";
11.4. Приложение 1 к приказу Комитета здравоохранения г.
Москвы от 05.03.97 г. N 128 "О внесении изменений и дополнений в
приказ Департамента здравоохранения от 20.09.95 г. N 544 "О
системе гарантии качества при лабораторном исследовании
инфицированности вирусом иммунодефицита человека в г. Москве".
12. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на
первого заместителя Председателя Комитета здравоохранения С.В.
Полякова и заместителя главного врача ЦГСЭН в г. Москве
О.И.Аксенову.
Председатель
Комитета здравоохранения
А.П.СЕЛЬЦОВСКИЙ
Главный государственный
санитарный врач по г. Москве
Н.Н.ФИЛАТОВ
Приложение N 1
к приказу Комитета здравоохранения
г. Москвы и ЦГСЭН в г. Москве
от 13.04.2000 г. N 159/64
Приводится Форма федерального государственного
статистического наблюдения N 4 "Сведения о результатах
исследований крови на антитела к ВИЧ", утвержденная Постановлением
Госкомстата РФ от 05.05.1999 г. N 30.
Приложение N 2
к приказу Комитета здравоохранения
г. Москвы и ЦГСЭН в г. Москве
от 18.04.2000 г. N 159/64
Приводится "Инструкция по составлению отчета о результатах
исследования крови на антитела к ВИЧ", утвержденная Минздравом от
07.12.1999 N 03-23/5-20.
Приложение N 3
к приказу Комитета здравоохранения
г. Москвы и ЦГСЭН в г. Москве
от 13.04.2000 г. N 159/64
ПОРЯДОК
ПРОВЕДЕНИЯ ЛАБОРАТОРНОГО ИССЛЕДОВАНИЯ НА НАЛИЧИЕ АНТИТЕЛ
К ВИЧ И ПЕРЕДАЧИ ИНФОРМАЦИИ О ПОЛУЧЕННОМ РЕЗУЛЬТАТЕ
1. Лабораторное исследование на наличие антител к вирусу
иммунодефицита человека (в дальнейшем - "лабораторное
исследование") проводится в два последовательных этапа:
скрининговое (отборочное) исследование и верификационное
(подтверждающее) исследование.
2. Скрининговое исследование (в дальнейшем - "скрининг") -
лабораторное тестирование сывороток крови методом
иммуноферментного анализа с целью выявления серопозитивных
сывороток.
3. Верификационное исследование (в дальнейшем "верификация") -
это исследование, подтверждающее специфичность положительного
результата, полученного при скрининге.
4. Скрининг проводится в скрининговых лабораториях по
направлениям лечебно - профилактических учреждений.
4.1. Материалом для скрининга является сыворотка крови
человека.
4.2. Забор крови на скрининговое исследование на антитела к
ВИЧ (кроме анонимного обследования) производится только при
наличии паспортных данных на обследуемое лицо (либо других
документов, удостоверяющих личность, содержащие данные о месте
проживания). При отсутствии документов, удостоверяющих личность в
направлении (ф. 264/у-88 - "Направление на исследование образцов
крови на СПИД") указывается причина невозможности получения такой
информации.
4.3. Способ получения материала для скрининга:
4.3.1. Взятие крови для лабораторного исследования
производится в процедурном кабинете медицинского учреждения в
сухую чистую пробирку (5-6 мл);
4.3.2. Фибриновый сгусток отделяется от стенок пробирки
стеклянной палочкой, индивидуальной для каждой пробы. Полученная
после центрифугирования сыворотка переносится пипеткой в сухую
небьющуюся пробирку.
4.4. Требования к исследуемому материалу:
4.4.1. Исследованию подлежит сыворотка в количестве не менее
2,5 мл, не содержащая примеси эритроцитов, бактериальных
проростов, хилеза, гемолиза;
4.4.2. Хранение сыворотки осуществляется в специальном
холодильнике при температуре не выше +4 град. С и не должно
превышать 48 часов;
4.4.3. Транспортировка сыворотки осуществляется в закрытой
небьющейся пробирке, имеющей четкую маркировку, в специальном
контейнере на транспорте медицинского учреждения в сопровождении
медицинского работника, ответственного за доставку исследуемого
материала.
4.5. Исследуемая сыворотка, сопровождается:
4.5.1. Заполненным индивидуальным направлением - справкой в
одном экземпляре, в соответствии с приложением 4 к приказу
Комитета здравоохранения г. Москвы от 05.03.97 г. N 128 "О
внесении изменений и дополнений в приказ Департамента
здравоохранения от 20.09.95 г. N 544 "О системе гарантии качества
при лабораторном исследовании инфицированности вирусом
иммунодефицита человека в г. Москве";
4.5.2. Списочным направлением в 2-х экземплярах по форме
264/у-88.
4.6. Один экземпляр формы 264/у-88 остается в скрининговой
лаборатории и хранится в течение 3-х лет. Скрининговая лаборатория
возвращает в ЛПУ второй экземпляр формы 264/у-88 и бланки
индивидуального направления - справки, на которых проставляется
штамп лаборатории, результат и дата исследования, подпись врача,
проводившего исследование.
4.7. В случае нарушения требований к исследуемому материалу и
сопроводительной документации (п.4.4 и 4.5) делается запись в
лабораторном журнале дефектуры, при этом лабораторное исследование
скрининговой лабораторией не проводится.
5. Скрининговая лаборатория:
5.1. Регистрирует поступившую для исследования сыворотку в
специальном журнале.
5.2. Проводит лабораторное исследование не позднее следующего
рабочего дня с момента поступления сыворотки в скрининговую
лабораторию.
5.3. Проставляет отрицательный результат исследования в
направлении - справке и форме 264/у-88.
5.4. При получении положительного результата:
5.4.1. Проводит еще два раза лабораторное исследование с той
же сывороткой;
5.4.2. При получении двух отрицательных результатов сыворотка
считается отрицательной;
5.4.3. При получении еще хотя бы одного положительного
результата сыворотка считается положительной в ИФА и, направляется
на верификацию в лабораторное отделение МГЦ СПИД.
6. Сыворотка, направляемая на верификацию, сопровождается
двумя экземплярами направлений по форме 265/у-88 "Направление на
исследование образцов крови на СПИД в реакции иммуноблота".
7. При получении положительного или неопределенного
результатов на антитела к ВИЧ после исследования сыворотки в
иммунном блотинге врач ЛПУ, направившего сыворотку пациента для
исследования, устанавливает диагноз, сообщает пациенту результаты
исследования и направляет его в эпидемиологическое отделение МГЦ
СПИД (Москва, 8-ая ул. Соколиной горы 15, корп. 2).
8. При невозможности информировать пациента о диагнозе ВИЧ -
инфекции или наличии сомнительного результата исследования на
ВИЧ - инфекцию, администрация ЛПУ в течение 24 часов передает в
окружной ЦГСЭН информацию по ф.058-у о ВИЧ - инфицированном или
подозрительном на наличие ВИЧ - инфекции лице, копия информации
передается в эпидемиологическое отделение МГЦ СПИД с указанием
причины, по которой пациент не был проинформирован.
И.о. начальника управления
организации медицинской
помощи Комитета
А.А.ХРУПАЛОВ
Заведующая отделом надзора
за ООИ ЦГСЭН в г. Москве
Л.В.РОДИНА
Приложение N 4
к приказу Комитета здравоохранения
г. Москвы и ЦГСЭН в г. Москве
от 13.04.2000 г. N 159/64
НОВАЯ РЕДАКЦИЯ П. 1.2. "ИНСТРУКЦИИ О
ПОРЯДКЕ СПЕЦИАЛЬНОГО УЧЕТА ИНФЕКЦИОННЫХ И
ПАРАЗИТАРНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ В Г. МОСКВЕ"
1.2. ВИЧ - инфекция - болезнь, вызванная вирусом
иммунодефицита человека (В.20-В.24), - бессимптомный инфекционный
статус, вызванный вирусом иммунодефицита человека (Z.21).
Диагноз ВИЧ - инфекция устанавливается Московским городским
центром по профилактике и борьбе со СПИД (МГЦ СПИД) или
лечебно - профилактическим учреждением (ЛПУ) на основании
положительного результата исследования крови в иммунном блотинге,
полученном в лабораторном отделении МГЦ СПИД.
МГЦ СПИД передает в течение 24 часов информацию о
положительном результате в иммунном блотинге в скрининговую
лабораторию и ЛПУ, направившие материал на исследование,
положительный результат иммунного блотинга у донорского
контингента (код 108) дополнительно передается в отдел надзора за
ООИ ЦГСЭН.
При получении положительного результата в иммунном блотинге
ЛПУ заполняет журнал (ф. 60-у) и в течение 24 часов направляет
экстренное извещение (ф. 058-у) в эпидемиологическое отделение МГЦ
СПИД, стационарные ЛПУ, дополнительно, и территориальный ЦГСЭН в
административном округе.
Эпидемиологическое отделение МГЦ СПИД при получении из ЛПУ
экстренного извещения и при явке пациента в поликлиническое
отделение МГЦ СПИД в течение 24 часов направляет экстренное
извещение (электронной пересылкой) в отдел надзора за ООИ ЦГСЭН в
г. Москве.
В целях конфиденциальности диагноз ВИЧ - инфекция не подлежит
регистрации в ОРУИБ.
И.о. начальника управления
организации медицинской
помощи Комитета
А.А.ХРУПАЛОВ
Заведующая отделом надзора
за ООИ ЦГСЭН и г. Москве
Л.В.РОДИНА
|
