ЦЕНТР СЕРТИФИКАЦИИ И КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВ МОСКВЫ
ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО
18 января 2002 г.
N 3
При анализе лекарственных средств были забракованы:
Ранитидин, тб., покр. обол. 150 мг, N 60, серии I F1000,
производства АО "Софарма" для ЗАО "ДальСибфармация" - по
показателю "Описание" (часть таблеток с шероховатой поверхностью,
покрытые растрескавшейся оболочкой). Анализ N 1560.
Корвалол, 25 мл, серий 291092000 и 297092000, производства
КПХФО "Татхимфармпрепараты" для ОАО "ВО "Медэкспорт" - по
показателям: "Описание" (на дне некоторых флаконов видны
кристаллические образования и маслянистые капли), "pH" (занижен),
"Показатель преломления" (завышен), "Плотность" (завышена),
"Номинальный объем" (занижен). Анализ N 1604, 1605.
Но-шпа, р-р д/ин. в амп. по 40 мл/2 мг, N 5, серии 1960800,
производства Chinoin (Венгрия) для ООО "Фармацевтическая компания
"Фарма ОПК Любо" - по показателю "Маркировка" (на коробке не
указаны условия хранения и регистрационный номер России). Анализ
N 1616.
Тенормин, тб. с пленочным покр., 100 мг, N 30, серии 76971097
и 76991097, производства ALKALOIDA (Венгрия) для ООО "Ай Си Эн" -
по показателю "Описание" (на таблетках с одной стороны нанесена
надпись "Tenormin", по НД не д.б.) и "Маркировка" (не
соответствует НД надписи на первичной и на картонной упаковках).
Анализ N 1649, 1650.
Бензилбензоат, эмульсия 20 %, 50 мл, серии 1711101,
производства ОАО ФФ "Здоровье" для ООО "Медкоминвест" - по
показателю "Упаковка" (отсутствуют картонные упаковки и листки -
вкладыши). Анализ N 1684.
Ранитидин, тб., покр. обол. 150 мг, N 60, серии ЗА1100,
производства АО "Софарма" для ООО "Фарма ВМВ" - по показателю
"Описание" (растрескавшаяся оболочка). Анализ N 1664.
Адреналина гидротартрат, р-р д/ин. в амп. 0,18 %, 1 мл, N 10,
серии 241001, производства ОАО ФФ "Здоровье" для ООО
"Медкоминвест" - по показателю "Упаковка" (д.б. ампулы оранжевого
стекла, фактически бесцветного стекла). Анализ N 1682.
Папаверина гидрохлорид, тб., 40 мг, N 10, серии 50698,
производства АООТ "Томский ХФЗ" для ООО "Ай Си Эн" - по
показателям: "Описание" (часть таблеток раскрошенных) и "Прочность
на истирание" (занижена). Анализ N 1710.
Директор ЦСиККЛ
Л.С.АППОЛОНОВА
|