ПРАВИТЕЛЬСТВО МОСКВЫ
ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПРИКАЗ
от 19 марта 2003 г. N 126
О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ, ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ
ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ
НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ,
ВНЕСЕННЫХ В СПИСОК II В СООТВЕТСТВИИ С ФЕДЕРАЛЬНЫМ
ЗАКОНОМ "О НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВАХ И ПСИХОТРОПНЫХ
ВЕЩЕСТВАХ", И ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ
ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, ВНЕСЕННЫХ В СПИСОК III
В СООТВЕТСТВИИ С ФЕДЕРАЛЬНЫМ ЗАКОНОМ "О НАРКОТИЧЕСКИХ
СРЕДСТВАХ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВАХ",
НА ТЕРРИТОРИИ МОСКВЫ
В целях реализации соглашений, заключенных между Министерством
здравоохранения Российской Федерации и Правительством Москвы о
передаче полномочий по лицензированию медицинской,
фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ, принято
постановление Правительства Москвы от 28.01.2003 N 47-ПП "О
лицензировании медицинской, фармацевтической деятельности,
деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и
психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с
Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных
веществах", и деятельности, связанной с оборотом психотропных
веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным
законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", на
территории Москвы", приказываю:
1. Объявить постановление Правительства Москвы от 28.01.2003 N
47-ПП "О лицензировании медицинской, фармацевтической
деятельности, деятельности, связанной с оборотом наркотических
средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в
соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и
психотропных веществах", и деятельности, связанной с оборотом
психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с
Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных
веществах", на территории Москвы".
2. Утвердить:
2.1. Порядок лицензирования медицинской деятельности на
территории Москвы (приложение 1).
2.2. Порядок лицензирования фармацевтической деятельности на
территории Москвы (приложение 2).
2.3. Порядок лицензирования деятельности, связанной с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список
II в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах
и психотропных веществах", и деятельности, связанной с оборотом
психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с
Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных
веществах", на территории Москвы (приложение 3).
2.4. Положение о Лицензионной комиссии Департамента
здравоохранения города Москвы (приложение 4).
2.5. Состав Лицензионной комиссии Департамента здравоохранения
города Москвы (приложение 5).
3. Начальнику управления лицензирования и аккредитации Хлопцеву
В.В.:
3.1. Осуществлять лицензирование медицинской, фармацевтической
деятельности, деятельности, связанной с оборотом наркотических
средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в
соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и
психотропных веществах", и деятельности, связанной с оборотом
психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с
Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных
веществах", на территории Москвы в соответствии с действующим
законодательством и утвержденными п. 2 приложениями к настоящему
приказу.
3.2. Осуществлять подготовку информации в Министерство
здравоохранения Российской Федерации о предоставленных,
приостановленных, возобновленных, продленных и аннулированных
лицензиях:
- ежемесячно - по фармацевтической деятельности, деятельности,
связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ,
внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом "О
наркотических средствах и психотропных веществах", и деятельности,
связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III
в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и
психотропных веществах";
- ежеквартально - по медицинской деятельности.
4. Считать утратившим силу приказ Комитета здравоохранения
Москвы от 20.08.2001 N 369 "Об организации лицензирования
медицинской и фармацевтической деятельности в городе Москве".
5. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за
собой.
Руководитель
Департамента здравоохранения
А.П. Сельцовский
Приложение 1
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 19 марта 2003 г. N 126
ПОРЯДОК
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
В ГОРОДЕ МОСКВЕ
1. Общие положения
1. Лицензирование медицинской деятельности юридических лиц и
индивидуальных предпринимателей, зарегистрированных на территории
Москвы, осуществляется Департаментом здравоохранения города Москвы
(далее - Департамент здравоохранения) в соответствии с:
- Основами законодательства Российской Федерации об охране
здоровья граждан от 22.07.93 N 5487-1, принятыми Верховным
Советом Российской Федерации;
- Федеральным законом от 30.03.99 N 52-ФЗ "О
санитарно-эпидемиологическом благополучии населения";
- Федеральным законом от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании
отдельных видов деятельности";
- Федеральным законом от 08.08.2001 N 134-ФЗ "О защите прав
юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении
государственного контроля (надзора)";
- Федеральным законом от 10.01.2003 N 15-ФЗ "О внесении
изменений и дополнений в некоторые законодательные акты
Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона "О
лицензировании отдельных видов деятельности";
- постановлением Правительства Российской Федерации от
11.02.2002 N 135 "О лицензировании отдельных видов деятельности";
- постановлением Правительства Российской Федерации от
04.07.2002 N 499 "Об утверждении Положения о лицензировании
медицинской деятельности" (в редакции постановления Правительства
РФ от 03.10.2002 N 731);
- постановлением Правительства Москвы от 11.09.2001 N 829 "О
совершенствовании системы государственного контроля за
юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями на
территории Москвы";
- постановлением Правительства Москвы от 28.01.2003 N 47-ПП "О
лицензировании медицинской, фармацевтической деятельности,
деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и
психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с
Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных
веществах", и деятельности, связанной с оборотом психотропных
веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным
законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", на
территории Москвы";
- постановлением Правительства Москвы от 31.12.2002 N 1070-ПП
"О реорганизации Комитета здравоохранения Москвы";
- распоряжением Премьера Правительства Москвы от 20.08.97 N
890-РП "О развитии негосударственных форм медицинского обеспечения
населения г. Москвы";
- Соглашением между Министерством здравоохранения Российской
Федерации и Правительством Москвы о передаче осуществления
полномочий по лицензированию медицинской деятельности от
10.10.2002 N 137, а также нормативно-правовыми актами Российской
Федерации, города Москвы и настоящим Порядком.
2. Медицинская деятельность в городе Москве осуществляется на
основании лицензий, выданных Департаментом здравоохранения или
иным субъектом Российской Федерации при условии предварительного
уведомления Департамента здравоохранения в установленном
действующим законодательством порядке.
3. Медицинская деятельность включает работы и услуги,
утвержденные приказом Министерства N 238 "Об организации
лицензирования медицинской деятельности".
4. Право на осуществление медицинской деятельности юридическими
лицами независимо от организационно-правовой формы, а также
гражданами, занимающимися предпринимательской деятельностью без
образования юридического лица (индивидуальными предпринимателями),
возникает с момента получения такой лицензии или в указанный в ней
срок и прекращается по истечении срока ее действия, с момента
приостановления ее действия либо аннулирования.
2. Порядок выдачи лицензий
2.1. Для получения лицензии на медицинскую деятельность
соискатель лицензии представляет в Департамент здравоохранения
следующие документы:
а) заявление о предоставлении лицензии (по установленной форме)
с указанием:
- для юридического лица - наименования,
организационно-правовой формы и места нахождения юридического
лица, а также мест нахождения его территориально обособленных
подразделений и объектов, используемых для осуществления
медицинской деятельности;
- для индивидуального предпринимателя - фамилии, имени,
отчества, места жительства, данных документа, удостоверяющего
личность, а также места осуществления медицинской деятельности;
- лицензируемой деятельности, которую юридическое лицо или
индивидуальный предприниматель намерены осуществлять (с
перечислением работ и услуг в медицинской деятельности в
соответствии с действующей на момент подачи заявления
номенклатурой работ и услуг по оказанию соответствующей
медицинской помощи);
- срока действия лицензии, в течение которого будет
осуществляться лицензируемая деятельность;
б) копии учредительных документов и свидетельства о
государственной регистрации соискателя лицензии в качестве
юридического лица с указанием его кода по Общероссийскому
классификатору предприятий и организаций, документ, подтверждающий
факт внесения записи о юридическом лице в Единый государственный
реестр юридических лиц; копия свидетельства о государственной
регистрации соискателя лицензии в качестве индивидуального
предпринимателя;
в) копия санитарно-эпидемиологического заключения о
соответствии санитарным правилам выполняемых работ и
предоставляемых услуг, составляющих медицинскую деятельность;
г) копия свидетельства о постановке соискателя лицензии на учет
в налоговом органе;
д) документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора за
рассмотрение Департаментом здравоохранения заявления о
предоставлении лицензии;
е) копии документов, подтверждающих соответствующую
лицензионным требованиям и условиям квалификацию индивидуального
предпринимателя или работников юридического лица.
Заявление подписывается руководителем юридического лица (лицом,
его замещающим) или индивидуальным предпринимателем.
Документы для получения лицензии от имени юридического лица
представляются в Департамент здравоохранения руководителем
юридического лица или лицом, уполномоченным на ведение дел,
связанных с получением лицензии, и имеющим соответствующую
доверенность.
2.2. При осуществлении деятельности на нескольких
территориально обособленных объектах (зданиях, помещениях,
сооружениях) соискатель лицензии должен указать в заявлении все
такие объекты и приложить соответствующие документы.
2.3. Документы представляются на русском языке или с переводом
на русский язык, заверенные в установленном порядке. Копии
документов, не заверенные нотариусом, представляются с
предъявлением оригинала.
2.4. Все документы, представленные для получения лицензии,
принимаются по описи, копия которой с указанием даты приема
документов вручается (направляется) соискателю лицензии.
2.5. Требовать от соискателя лицензии представления иных
документов, не предусмотренных настоящим Порядком, не допускается.
2.6. Юридические лица и индивидуальные предприниматели несут
ответственность за достоверность представляемых сведений и
документов в соответствии с действующим законодательством.
2.7. До принятия решения о выдаче лицензии на право
осуществления медицинской деятельности специалисты управления
лицензирования и аккредитации:
- рассматривают представленные с заявлением материалы с
оценкой их полноты и достоверности, соответствия условий
осуществления лицензируемого вида деятельности требованиям,
установленным нормативными документами;
- организуют проверки по соответствию соискателя лицензии
лицензионным требованиям и условиям с привлечением при
необходимости специалистов, утвержденных Комиссией по
лицензированию медицинской деятельности.
Пакет документов, подготовленный в соответствии с подп. "а-е" и
принятый в установленном порядке, а также материалы проверки
рассматриваются на заседании Комиссии по лицензированию
медицинской деятельности. Решение о предоставлении или отказе в
предоставлении лицензии принимается в срок, не превышающий 60 дней
со дня получения заявления со всеми необходимыми документами, на
основании заключений Комиссии и оформляется приказом Департамента
здравоохранения.
2.8. Срок действия лицензии на осуществление медицинской
деятельности - 5 лет.
2.9. Департамент здравоохранения в 5-дневный срок со дня
принятия решения о предоставлении, продлении срока действия,
переоформлении, приостановлении и возобновлении действия или
аннулировании лицензии уведомляет о нем (в письменной форме)
лицензиата, а также соответствующие органы налоговой службы и
органы управления здравоохранением.
Уведомление о предоставлении лицензии направляется (вручается)
соискателю лицензии с указанием реквизитов банковского счета и
срока уплаты лицензионного сбора за предоставление лицензии.
Уведомление об отказе в предоставлении лицензии направляется
(вручается) соискателю лицензии в письменной форме с указанием
причин отказа.
2.10. Основанием для отказа в выдаче лицензии является:
а) наличие в документах, представленных соискателем лицензии,
недостоверной или искаженной информации;
б) несоответствие соискателя лицензии, принадлежащих ему или
используемых им объектов лицензионным требованиям или условиям.
Не допускается отказ в выдаче лицензии на основании величины
объема работ и услуг.
2.11. Соискатель лицензии имеет право обжаловать в порядке,
установленном законодательством Российской Федерации, отказ
Департамента здравоохранения в предоставлении лицензии или его
бездействие.
2.12. Срок действия лицензии по его окончании может быть
продлен по заявлению лицензиата.
Продление срока действия лицензии осуществляется в порядке
переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии.
2.13. Лицензия выдается в единственном экземпляре.
При наличии у лицензиата территориально обособленных
подразделений и объектов, используемых для осуществления
медицинской деятельности, одновременно с лицензией выдаются ее
копии по числу указанных подразделений и объектов, заверенные
Департаментом здравоохранения.
2.14. Вид деятельности, на осуществление которого предоставлена
лицензия, может выполняться только получившим лицензию юридическим
лицом или индивидуальным предпринимателем.
2.15. Лицензия теряет юридическую силу в случае ликвидации
юридического лица или прекращения его деятельности в результате
реорганизации, за исключением его преобразования, либо прекращения
действия свидетельства о государственной регистрации гражданина в
качестве индивидуального предпринимателя.
2.16. В случае преобразования юридического лица, изменения его
наименования или места его нахождения либо изменения имени или
места жительства индивидуального предпринимателя, либо утраты
документа, подтверждающего наличие лицензии, лицензиат -
юридическое лицо (его правопреемник) или индивидуальный
предприниматель - обязан не позднее чем через пятнадцать дней
подать заявление о переоформлении документа, подтверждающего
указанные изменения или утрату документа, подтверждающего наличие
лицензии.
При переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии,
Департамент здравоохранения вносит соответствующие изменения в
реестр лицензий.
Переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии,
осуществляется в течение 10 дней со дня получения Департаментом
здравоохранения соответствующего заявления.
До переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии,
лицензиат осуществляет деятельность на основании ранее выданной
лицензии.
2.17. Лицензия и копия лицензии подписываются руководителем
Департамента здравоохранения или лицом, его замещающим, и
заверяются печатью Департамента здравоохранения.
2.18. В течение трех дней после представления соискателем
лицензии документа, подтверждающего уплату лицензионного сбора за
предоставление лицензии, Департамент здравоохранения бесплатно
выдает лицензиату документ, подтверждающий наличие лицензии.
Выдача документа, подтверждающего наличие лицензии, производится
при наличии оформленной в установленном порядке доверенности на
лицо, уполномоченное от имени лицензиата на получение лицензии.
2.19. Департамент здравоохранения может аннулировать лицензию
без обращения в суд в случае неуплаты лицензиатом в течение трех
месяцев лицензионного сбора за предоставление лицензии.
2.20. Лицензиат имеет право на получение дубликатов указанного
документа. Дубликаты указанного документа предоставляются
лицензиату за плату, равную плате, установленной за предоставление
информации, содержащейся в реестре лицензий.
3. Содержание документа, подтверждающего наличие
лицензии и решения о предоставлении лицензии
3.1. В решении о предоставлении лицензии и в подтверждающем
наличие лицензии документе указываются:
а) наименование лицензирующего органа (Департамент
здравоохранения города Москвы);
б) наименование и организационно-правовая форма юридического
лица, место его нахождения - для юридического лица; фамилия, имя,
отчество, место жительства, данные документа, удостоверяющего
личность, - для индивидуального предпринимателя;
в) лицензируемый вид деятельности;
г) срок действия лицензии;
д) идентификационный номер налогоплательщика;
е) номер лицензии;
ж) дата принятия решения о предоставлении лицензии.
4. Лицензионные сборы
4.1. Рассмотрение заявления о предоставлении лицензии, выдача
документа, подтверждающего наличие лицензии, переоформление
документа, подтверждающего наличие лицензии, осуществляются на
платной основе.
4.2. За рассмотрение Департаментом здравоохранения заявления о
предоставлении лицензии взимается лицензионный сбор в размере 300
рублей.
4.3. За предоставление лицензии взимается лицензионный сбор в
размере 1000 рублей.
4.4. За переоформление документа, подтверждающего наличие
лицензии, взимается плата в размере 100 рублей.
4.5. Суммы указанных лицензионных сборов зачисляются в
соответствующие бюджеты.
5. Лицензионные требования и условия
5.1. Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении
медицинской деятельности являются:
а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему
на праве собственности или ином законном основании соответствующих
помещений;
б) наличие соответствующих организационно-технических условий
и материально-технического оснащения, документации,
обеспечивающих использование медицинских технологий, разрешенных к
применению Министерством здравоохранения Российской Федерации;
в) наличие и содержание в работоспособном состоянии средств
противопожарной защиты (пожарной сигнализации и пожаротушения),
противопожарного водоснабжения и необходимого для ликвидации
пожара расчетного запаса специальных средств, а также наличие
плана действия персонала на случай пожара;
г) наличие в штате работников (врачей, среднего медицинского
персонала, инженерно-технических работников и др.), имеющих
высшее или среднее специальное, дополнительное образование и
специальную подготовку, соответствующие требованиям и характеру
выполняемых работ и предоставляемых услуг, а также наличие у
руководителя лицензиата и (или) уполномоченного им лица высшего
специального образования и стажа работы по лицензируемой
деятельности (по конкретным видам работ и услуг) не менее 5 лет -
для юридического лица;
д) наличие высшего или среднего медицинского образования,
дополнительного образования и специальной подготовки,
соответствующих требованиям и характеру выполняемых работ и
предоставляемых услуг, а также стажа работы по лицензируемой
деятельности не менее 2 лет - для индивидуального предпринимателя;
е) повышение не реже 1 раза в 5 лет квалификации работников
юридического лица, осуществляющих медицинскую деятельность, а
также индивидуального предпринимателя.
6. Осуществление контроля за соблюдением лицензионных
требований и условий
6.1. Контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных
требований и условий осуществляется специалистами Департамента
здравоохранения и Центра медицинской инспекции, уполномоченными на
проведение проверок юридических лиц и индивидуальных
предпринимателей на основании распоряжения, подписанного
руководителем Департамента здравоохранения, заместителями
руководителя Департамента здравоохранения, в котором определяются
лицензиат, подлежащий проверке, сроки проведения проверки и состав
комиссии, осуществляющей проверку. Распоряжение на плановую
проверку может быть также подписано начальником соответствующего
структурного подразделения Департамента здравоохранения и Центра
медицинской инспекции.
6.2. Продолжительность проверки не должна превышать 15 дней.
Плановые проверки проводятся не чаще одного раза в 2 года.
6.3. Внеплановые проверки проводятся для подтверждения
устранения лицензиатом выявленных при проведении плановой проверки
нарушений лицензионных требований и условий, а также в случае
получения Департаментом здравоохранения информации о наличии таких
нарушений.
6.4. Лицензиат обязан обеспечивать условия для проведения
проверок, в том числе представлять необходимую информацию и
документы.
6.5. По результатам проверки оформляется акт с указанием
конкретных нарушений, который подписывается всеми членами
Комиссии. Лицензиат (его представитель) должен быть ознакомлен с
результатами проверки, и в акте должна быть сделана
соответствующая запись о факте ознакомления. Если лицензиат не
согласен с результатами проверки, он имеет право отразить в акте
свое мнение. Если лицензиат отказывается от ознакомления с
результатами проверки, члены Комиссии фиксируют этот факт и
заверяют его своей подписью.
6.6. Требования контрольных органов в пределах их компетенции
обязательны для исполнения лицензиатом.
6.7. Лицензиаты при нарушении лицензионных требований и
условий несут ответственность на основании действующего
законодательства Российской Федерации и города Москвы.
6.8. К юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям,
осуществляющим на территории города Москвы медицинскую
деятельность с нарушением лицензионных требований и условий, могут
применяться следующие меры воздействия:
- предупреждение;
- приостановление действия лицензии (на срок до шести месяцев);
- аннулирование лицензии по решению суда.
6.9. Представления о применении санкций к лицензиатам от
структурных подразделений Департамента здравоохранения и Центра
медицинской инспекции рассматриваются на заседаниях Лицензионной
комиссии Департамента здравоохранения.
6.10. Решение о применении санкций принимается руководителем
Департамента здравоохранения или уполномоченным им должностным
лицом на основании заключений Лицензионной комиссии.
6.11. Решение о приостановлении действия лицензии может быть
вынесено в случае выявления Департаментом здравоохранения и
Центром медицинской инспекции неоднократных нарушений или
грубого нарушения лицензиатом лицензионных требований и условий.
6.12. Решение о приостановлении действия лицензии может быть
обжаловано лицензиатом в порядке, установленном законодательством
Российской Федерации.
6.13. Срок устранения лицензиатом обстоятельств, повлекших за
собой приостановление действия лицензии, устанавливается
Департаментом здравоохранения и не может превышать 6 месяцев. В
случае если в установленный срок лицензиат не устранил указанные
обстоятельства, Департамент здравоохранения обязан обратиться в
суд с заявлением об аннулировании лицензии.
6.14. При поступлении от лицензиата уведомления в письменной
форме об устранении им нарушений, повлекших за собой
приостановление действия лицензии, Департамент здравоохранения
принимает решение о возобновлении действия лицензии и сообщает об
этом в письменной форме лицензиату в течение 3 дней после
получения соответствующего уведомления и проверки устранения
лицензиатом нарушений, повлекших за собой приостановление действия
лицензии.
Плата за возобновление действия лицензии не взимается. Срок
действия лицензии на время приостановления ее действия не
продлевается.
6.15. Лицензия может быть аннулирована решением суда на
основании заявления Департамента здравоохранения в случае, если
нарушение лицензиатом лицензионных требований и условий повлекло
за собой нанесение ущерба правам, законным интересам, здоровью
граждан, или в случае, предусмотренном п. 6.13. Одновременно с
подачей заявления в суд Департамент здравоохранения вправе
приостановить действие указанной лицензии на период до вступления
в силу решения суда.
Решение об аннулировании лицензии или о направлении заявления
об аннулировании лицензии в суд доводится Департаментом
здравоохранения до лицензиата в письменной форме с мотивированным
обоснованием такого решения не позднее чем через три дня после
его принятия.
7. Ведение реестра лицензий
7.1. Департамент здравоохранения ведет реестр лицензий, в
котором указываются:
а) наименование лицензирующего органа;
б) лицензируемая деятельность с указанием выполняемых работ и
услуг;
в) сведения о лицензиате с указанием его кода по
Общероссийскому классификатору предприятий и организаций и
идентификационного номера налогоплательщика:
- наименование, организационно-правовая форма, номер
свидетельства о государственной регистрации в качестве
юридического лица, документ, подтверждающий факт внесения записи
о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических
лиц, место нахождения юридического лица, а также места нахождения
его территориально обособленных подразделений и объектов,
используемых для осуществления лицензируемой деятельности;
- фамилия, имя, отчество, место жительства индивидуального
предпринимателя, данные документа, удостоверяющего его личность, а
также место осуществления лицензируемой деятельности;
г) дата принятия решения о предоставлении лицензии;
д) номер лицензии;
е) срок действия лицензии;
ж) сведения о регистрации лицензии в реестре лицензий;
з) сведения о продлении срока действия лицензии;
и) сведения о переоформлении лицензии;
к) основания и даты приостановления и возобновления действия
лицензии;
л) основание и дата аннулирования лицензии.
7.2. Информация, содержащаяся в реестре лицензий, является
открытой для ознакомления с ней физических и юридических лиц.
Информация, содержащаяся в реестре лицензий, в виде выписок о
конкретных лицензиатах предоставляется физическим и юридическим
лицам за плату. Размер платы за предоставление указанной
информации составляет 10 рублей.
Плата за предоставление информации, содержащейся в реестре
лицензий, зачисляется в соответствующий бюджет.
Информация из реестра лицензий органам государственной власти и
органам местного самоуправления предоставляется бесплатно.
Срок предоставления информации из реестра лицензий не может
превышать трех дней со дня подачи соответствующего заявления.
Приложение 2
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 19 марта 2003 г. N 126
ПОРЯДОК
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
В ГОРОДЕ МОСКВЕ
1. Общие положения
1. Лицензирование фармацевтической деятельности аптечных
учреждений (предприятий), предприятий оптовой торговли независимо
от ведомственной подчиненности и организационно-правового
статуса, зарегистрированных на территории Москвы, осуществляется
Департаментом здравоохранения города Москвы (далее - Департамент
здравоохранения) в соответствии с:
- Основами законодательства Российской Федерации об охране
здоровья граждан от 22.07.93 N 5487-1, принятыми Верховным
Советом Российской Федерации;
- Федеральным законом от 30.03.99 N 52-ФЗ "О
санитарно-эпидемиологическом благополучии населения";
- Федеральным законом от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании
отдельных видов деятельности";
- Федеральным законом от 08.01.98 N 3-ФЗ "О наркотических
средствах и психотропных веществах";
- Федеральным законом от 22.06.98 N 86-ФЗ "О лекарственных
средствах";
- Федеральным законом от 08.08.2001 N 134-ФЗ "О защите прав
юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении
государственного контроля (надзора)";
- Федеральным законом от 10.01.2003 N 15-ФЗ "О внесении
изменений и дополнений в некоторые законодательные акты Российской
Федерации в связи с принятием Федерального закона "О
лицензировании отдельных видов деятельности";
- постановлением Правительства Российской Федерации от
11.02.2002 N 135 "О лицензировании отдельных видов деятельности";
- постановлением Правительства Российской Федерации от
01.07.2002 N 489 "Об утверждении Положения о лицензировании
фармацевтической деятельности" (в редакции постановления
Правительства РФ от 03.10.2002 N 731);
- постановлением Правительства Москвы от 11.09.2001 N 829 "О
совершенствовании системы государственного контроля за
юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями на
территории Москвы";
- постановлением Правительства Москвы от 28.01.2003 N 47-ПП "О
лицензировании медицинской, фармацевтической деятельности,
деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и
психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с
Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных
веществах", и деятельности, связанной с оборотом психотропных
веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным
законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", на
территории Москвы";
- постановлением Правительства Москвы от 31.12.2002 N 1070-ПП
"О реорганизации Комитета здравоохранения Москвы";
- распоряжением Мэра Москвы от 20.02.98 N 157-РМ "Об
утверждении Временного положения о порядке лицензирования
фармацевтической деятельности на территории города Москвы";
- Соглашением между Министерством здравоохранения Российской
Федерации и Правительством Москвы о передаче полномочий по
лицензированию фармацевтической деятельности от 17.10.2002 N 208,
а также нормативно-правовыми актами Российской Федерации, города
Москвы и настоящим Порядком.
2. Фармацевтическая деятельность в городе Москве осуществляется
на основании лицензии, выданной Департаментом здравоохранения или
иным субъектом Российской Федерации, при условии предварительного
уведомления Департамента здравоохранения в установленном
действующим законодательством порядке.
3. Фармацевтическая деятельность включает следующие виды работ:
а) розничная торговля лекарственными средствами и другими
товарами, разрешенными к реализации через аптечные учреждения;
б) изготовление лекарственных средств по рецептам врачей,
прописям и требованиям лечебно-профилактических учреждений;
в) оптовая торговля лекарственными средствами и другими
товарами, разрешенными к реализации через аптечные учреждения;
г) оптовая реализация лекарственных средств и других товаров,
разрешенных к реализации через аптечные учреждения,
лечебно-профилактических учреждениям;
д) получение, хранение, изготовление, отпуск лекарственных
средств и других товаров, разрешенных к реализации через аптечные
учреждения в ЛПУ.
Виды работ могут осуществляться в аптечных учреждениях
(предприятиях), предприятиях оптовой торговли с правом или без
права получения, хранения, реализации, отпуска, изготовления
ядовитых и сильнодействующих лекарственных средств, входящих в
списки ПККН.
4. Право юридического лица или индивидуального предпринимателя
на осуществление фармацевтической деятельности возникает с момента
получения лицензии или в указанный в ней срок и прекращается по
истечении срока ее действия, с момента приостановления ее действия
либо аннулирования.
2. Порядок выдачи лицензий
2.1. Для получения лицензии на фармацевтическую деятельность
соискатель лицензии представляет в Департамент здравоохранения
следующие документы:
а) заявление о предоставлении лицензии (по установленной форме)
с указанием:
- для юридического лица - наименования организационно-правовой
формы и места нахождения юридического лица, а также мест
нахождения его территориально обособленных подразделений и
объектов, используемых для осуществления фармацевтической
деятельности;
- для индивидуального предпринимателя - фамилии, имени,
отчества, места жительства, данных документа, удостоверяющего
личность, а также мест нахождения его территориально обособленных
подразделений и объектов, используемых для осуществления
фармацевтической деятельности;
- лицензируемой деятельности, которую юридическое лицо или
индивидуальный предприниматель намерены осуществлять (с
перечислением работ и услуг в медицинской деятельности в
соответствии с действующей на момент подачи заявления
номенклатурой работ и услуг по оказанию соответствующей
медицинской помощи);
- срока действия лицензии, в течение которого будет
осуществляться лицензируемая деятельность;
б) копии учредительных документов и свидетельства о
государственной регистрации соискателя лицензии в качестве
юридического лица, а также документ, подтверждающий факт внесения
записи о юридическом лице в Единый государственный реестр
юридических лиц;
в) копия свидетельства о государственной регистрации соискателя
лицензии в качестве индивидуального предпринимателя;
г) копия свидетельства о постановке соискателя лицензии на учет
в налоговом органе;
д) документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора за
рассмотрение Департаментом здравоохранения заявления о
предоставлении лицензии;
е) сертификат специалиста, подтверждающий соответствие
профессиональной подготовки руководителя юридического лица,
руководителя соответствующего подразделения юридического лица
фармацевтической деятельности;
ж) документы, подтверждающие право соискателя лицензии на
использование помещений для осуществления фармацевтической
деятельности;
з) копии документов, подтверждающих получение работниками
соискателя лицензии высшего или среднего фармацевтического
образования;
и) копия выданного в установленном порядке
санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений
требованиям, предъявляемым для осуществления фармацевтической
деятельности.
Заявление подписывается руководителем юридического лица (лицом,
его замещающим) или индивидуальным предпринимателем.
Документы для получения лицензии от имени юридического лица
представляются в Департамент здравоохранения руководителем
юридического лица или лицом, уполномоченным на ведение дел,
связанных с получением лицензии, и имеющим соответствующую
доверенность.
2.2. При осуществлении деятельности на нескольких
территориально обособленных объектах (зданиях, помещениях,
сооружениях) соискатель лицензии должен указать в заявлении все
такие объекты и приложить соответствующие документы.
2.3. Документы представляются на русском языке или с переводом
на русский язык, заверенные в установленном порядке. Копии
документов, не заверенные нотариусом, представляются с
предъявлением оригинала.
2.4. Все документы, представленные для получения лицензии,
принимаются по описи, копия которой с указанием даты приема
документов вручается (направляется) соискателю лицензии.
2.5. Требовать от соискателя лицензии представления иных
документов, не предусмотренных настоящим Порядком, не допускается.
2.6. Юридические лица и индивидуальные предприниматели несут
ответственность за достоверность представляемых сведений и
документов в соответствии с действующим законодательством.
2.7. Специалисты управления лицензирования и аккредитации имеют
право проводить проверки соответствия соискателя лицензии
лицензионным требованиям и условиям с привлечением при
необходимости специалистов, утвержденных Комиссией по
лицензированию медицинской деятельности.
Пакет документов, подготовленный в соответствии с подп. "а-и" и
принятый в установленном порядке, а также материалы проверки
рассматриваются на заседании Комиссии по лицензированию
фармацевтической деятельности. Решение о предоставлении или отказе
в предоставлении лицензии принимается в срок, не превышающий 60
дней со дня получения заявления со всеми необходимыми документами,
на основании заключений Комиссии и оформляется приказом
Департамента здравоохранения.
2.8. Срок действия лицензии на осуществление фармацевтической
деятельности - 5 лет.
2.9. Департамент здравоохранения в 5-дневный срок со дня
принятия решения о предоставлении или об отказе в предоставлении
лицензии, продлении срока действия, переоформлении,
приостановлении и возобновлении действия или аннулировании
лицензии уведомляет о нем (в письменной форме) лицензиата, а также
соответствующие органы налоговой службы.
Уведомление о предоставлении лицензии направляется (вручается)
соискателю лицензии с указанием реквизитов банковского счета и
срока уплаты лицензионного сбора за предоставление лицензии.
Уведомление об отказе в предоставлении лицензии направляется
(вручается) соискателю лицензии в письменной форме с указанием
причин отказа.
2.10. Основанием для отказа в выдаче лицензии является:
а) наличие в документах, представленных соискателем лицензии,
недостоверной или искаженной информации;
б) несоответствие соискателя лицензии, принадлежащих ему или
используемых им объектов лицензионным требованиям или условиям.
2.11. Соискатель лицензии имеет право обжаловать в порядке,
установленном законодательством Российской Федерации, отказ
Департамента здравоохранения в предоставлении лицензии или его
бездействие.
2.12. Срок действия лицензии по его окончании может быть
продлен по заявлению лицензиата.
Продление срока действия лицензии осуществляется в порядке
переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии.
2.13. Лицензия выдается в единственном экземпляре.
При наличии у лицензиата территориально обособленных
подразделений и объектов, используемых для осуществления
лицензируемой деятельности, одновременно с лицензией выдаются ее
копии по числу указанных подразделений и объектов, заверенные
Департаментом здравоохранения.
2.14. Вид деятельности, на осуществление которого предоставлена
лицензия, может выполняться только поучившим лицензию юридическим
лицом или индивидуальным предпринимателем.
2.15. Лицензия теряет юридическую силу в случае ликвидации
юридического лица или прекращения его деятельности в результате
реорганизации, за исключением его преобразования, либо прекращения
действия свидетельства о государственной регистрации гражданина в
качестве индивидуального предпринимателя.
2.16. В случае преобразования юридического лица, изменения его
наименования или места его нахождения либо изменения имени или
места жительства индивидуального предпринимателя, либо утраты
документа, подтверждающего наличие лицензии, лицензиат -
юридическое лицо (его правопреемник) или индивидуальный
предприниматель - обязан не позднее чем через пятнадцать дней
подать заявление о переоформлении документа, подтверждающего
указанные изменения или утрату документа, подтверждающего наличие
лицензии.
При переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии,
Департамент здравоохранения вносит соответствующие изменения в
реестр лицензий.
Переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии,
осуществляется в течение 10 дней со дня получения Департаментом
здравоохранения соответствующего заявления.
До переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии,
лицензиат осуществляет деятельность на основании ранее выданной
лицензии.
2.17. Лицензия и копия лицензии подписываются руководителем
Департамента здравоохранения или лицом, его замещающим, и
заверяется печатью Департамента здравоохранения.
2.18. В течение трех дней после представления соискателем
лицензии документа, подтверждающего уплату лицензионного сбора за
предоставление лицензии, Департамент здравоохранения бесплатно
выдает лицензиату документ, подтверждающий наличие лицензии.
Выдача документа, подтверждающего наличие лицензии, производится
при наличии оформленной в установленном порядке доверенности на
лицо, уполномоченное от имени лицензиата на получение лицензии.
2.19. Департамент здравоохранения может аннулировать лицензию
без обращения в суд в случае неуплаты лицензиатом в течение трех
месяцев лицензионного сбора за предоставление лицензии.
2.20. Лицензиат имеет право на получение дубликатов указанного
документа. Дубликаты указанного документа предоставляются
лицензиату за плату, равную плате, установленной за предоставление
информации, содержащейся в реестре лицензий.
3. Содержание документа, подтверждающего наличие
лицензии и решения о предоставлении лицензии
3.1. В решении о предоставлении лицензии и в подтверждающем
наличие лицензии документе указываются:
а) наименование лицензирующего органа (Департамент
здравоохранения города Москвы);
б) наименование и организационно-правовая форма юридического
лица, место его нахождения - для юридического лица; фамилия, имя,
отчество, место жительства, данные документа, удостоверяющего
личность, - для индивидуального предпринимателя;
в) лицензируемый вид деятельности;
г) срок действия лицензии;
д) идентификационный номер налогоплательщика;
е) номер лицензии;
ж) дата принятия решения о предоставлении лицензии.
4. Лицензионные сборы
4.1. Рассмотрение заявления о предоставлении лицензии, выдача
документа, подтверждающего наличие лицензии, переоформление и
продление документа, подтверждающего наличие лицензии,
осуществляются на платной основе.
4.2. За рассмотрение Департаментом здравоохранения заявления о
предоставлении лицензии взимается лицензионный сбор в размере 300
рублей.
4.3. За предоставление лицензии взимается лицензионный сбор в
размере 1000 рублей.
4.4. За переоформление документа, подтверждающего наличие
лицензии, взимается плата в размере 100 рублей.
4.5. Суммы указанных лицензионных сборов зачисляются в
соответствующие бюджеты.
5. Лицензионные требования и условия
5.1. Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении
фармацевтической деятельности являются:
а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему
на праве собственности или на ином законном основании помещений,
соответствующих санитарным правилам, а также оснащенных
оборудованием, техническими средствами и приборами, необходимыми
для осуществления фармацевтической деятельности;
б) соблюдение требований по технической укрепленности и
оснащению средствами охранной сигнализации объектов и помещений,
используемых для осуществления фармацевтической деятельности;
в) соблюдение правил хранения и обращения с лекарственными
средствами с учетом их физико-химических, фармакологических и
токсикологических свойств, а также с лекарственными средствами,
обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами;
г) обеспечение стандартов качества лекарственных средств при их
хранении, реализации и изготовлении;
д) соблюдение правил оптовой и розничной торговли
лекарственными средствами, а также правил изготовления
лекарственных средств в аптечных учреждениях;
е) руководители организаций оптовой торговли и аптечных
учреждений, работа которых непосредственно связана с приемом,
хранением, отпуском, изготовлением и уничтожением
лекарственных средств, должны иметь высшее фармацевтическое
образование, стаж работы по специальности не менее 3 лет и
сертификат специалиста;
- специалисты аптечных учреждений, занятые непосредственно
изготовлением, хранением, отпуском и продажей лекарственных
средств, должны иметь высшее или среднее фармацевтическое
образование и сертификат специалиста;
- специалисты организаций оптовой торговли лекарственными
средствами, непосредственно осуществляющие прием, хранение и
отпуск лекарственных средств, должны иметь высшее или среднее
фармацевтическое образование и сертификат специалиста;
ж) повышение не реже одного раза в 5 лет квалификации
работников юридического лица, осуществляющих фармацевтическую
деятельность.
6. Осуществление контроля за соблюдением
лицензионных требований и условий
6.1. Контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных
требований и условий осуществляется специалистами Департамента
здравоохранения и Центра медицинской инспекции, уполномоченными на
проведение проверок юридических лиц и индивидуальных
предпринимателей на основании распоряжения, подписанного
руководителем Департамента здравоохранения или заместителями
руководителя Департамента здравоохранения, в котором определяются
лицензиат, подлежащий проверке, сроки проведения проверки и состав
Комиссии, осуществляющий проверку. Распоряжение на плановую
проверку может быть также подписано начальником соответствующего
структурного подразделения Департамента здравоохранения и Центра
медицинской инспекции.
6.2. Продолжительность проверки не должна превышать 15 дней.
Плановые проверки проводятся не чаще одного раза в 2 года.
6.3. Внеплановые проверки проводятся для подтверждения
устранения лицензиатом выявленных при проведении плановой проверки
нарушений лицензионных требований и условий, а также в случае
получения Департаментом здравоохранения информации о наличии таких
нарушений.
6.4. Лицензиат обязан обеспечивать условия для проведения
проверок, в том числе представлять необходимую информацию и
документы.
6.5. По результатам проверки оформляется акт с указанием
конкретных нарушений, который подписывается всеми членами
Комиссии. Лицензиат (его представитель) должен быть ознакомлен с
результатами проверки, и в акте должна быть сделана
соответствующая запись о факте ознакомления. Если лицензиат не
согласен с результатами проверки, он имеет право отразить в акте
свое мнение. Если лицензиат отказывается от ознакомления с
результатами проверки, члены Комиссии фиксируют этот факт и
заверяют его своей подписью.
6.6. Требования контрольных органов в пределах их компетенции
обязательны для исполнения лицензиатом.
6.7. Лицензиаты при нарушении лицензионных требований и условий
несут ответственность в соответствии с действующим
законодательством Российской Федерации и города Москвы.
6.8. К юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям,
осуществляющим на территории города Москвы фармацевтическую
деятельность с нарушениями лицензионных требований и условий,
могут применяться следующие меры воздействия:
- предупреждение;
- приостановление действия лицензии (на срок до шести месяцев);
- аннулирование лицензии по решению суда.
6.9. Представления о применении санкций к лицензиатам от
структурных подразделений Департамента здравоохранения и Центра
медицинской инспекции рассматриваются на заседаниях Лицензионной
комиссии Департамента здравоохранения.
6.10. Решение о применении санкций принимается руководителем
Департамента здравоохранения или уполномоченным им должностным
лицом на основании заключений Лицензионной комиссии.
6.11. Решение о приостановлении действия лицензии может быть
вынесено в случае выявления Департаментом здравоохранения и
Центром медицинской инспекции неоднократных нарушений или грубого
нарушения лицензиатом лицензионных требований и условий.
6.12. Решение о приостановлении действия лицензии может быть
обжаловано лицензиатом в порядке, установленном законодательством
Российской Федерации.
6.13. Срок устранения лицензиатом обстоятельств, повлекших за
собой приостановление действия лицензии, устанавливается
Департаментом здравоохранения и не может превышать 6 месяцев. В
случае если в установленный срок лицензиат не устранил указанные
обстоятельства, Департамент здравоохранения обязан обратиться в
суд с заявлением об аннулировании лицензии.
6.14. При поступлении от лицензиата уведомления в письменной
форме об устранении им нарушений, повлекших за собой
приостановление действия лицензии, Департамент здравоохранения
принимает решение о возобновлении действия лицензии и сообщает об
этом в письменной форме лицензиату в течение 3 дней после
получения соответствующего уведомления и проверки устранения
лицензиатом нарушений, повлекших за собой приостановление действия
лицензии.
Плата за возобновление действия лицензии не взимается. Срок
действия лицензии на время приостановления ее действия не
продлевается.
6.15. Лицензия может быть аннулирована решением суда на
основании заявления Департамента здравоохранения в случае, если
нарушение лицензиатом лицензионных требований и условий повлекло
за собой нанесение ущерба правам, законным интересам, здоровью
граждан, или в случае, предусмотренном в п. 6.13. Одновременно с
подачей заявления в суд Департамент здравоохранения вправе
приостановить действие указанной лицензии на период до вступления
в силу решения суда.
Решение об аннулировании лицензии или о направлении заявления
об аннулировании лицензии в суд доводится Департаментом
здравоохранения до лицензиата в письменной форме с мотивированным
обоснованием такого решения не позднее чем через три дня после его
принятия.
7. Ведение реестра лицензий
7.1. Департамент здравоохранения ведет реестр лицензий, в
котором указываются:
а) наименование лицензирующего органа;
б) лицензируемая деятельность (с перечислением выполняемых
работ и услуг);
в) сведения о лицензиате с указанием его кода по
Общероссийскому классификатору предприятий и организаций и
идентификационного номера налогоплательщика:
- наименование, организационно-правовая форма, номер
свидетельства о государственной регистрации в качестве
юридического лица, документ, подтверждающий факт внесения записи о
юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц,
место нахождения юридического лица, а также места нахождения его
территориально обособленных подразделений и объектов, используемых
для осуществления фармацевтической деятельности;
- фамилия, имя, отчество, место жительства индивидуального
предпринимателя, данные документа, удостоверяющего его личность, а
также места нахождения его территориально обособленных
подразделений и объектов, используемых для осуществления
фармацевтической деятельности;
г) дата принятия решения о предоставлении лицензии;
д) номер лицензии;
е) срок действия лицензии;
ж) сведения о регистрации лицензии в реестре лицензий;
з) сведения о продлении срока действия лицензии;
и) сведения о переоформлении лицензии;
к) основания и даты приостановления возобновления действия
лицензии;
л) основание и дата аннулирования лицензии.
7.2. Информация, содержащаяся в реестрах лицензий, является
открытой для ознакомления с ней физических и юридических лиц.
Информация, содержащаяся в реестре лицензий, в виде выписок о
конкретных лицензиатах предоставляется физическим и юридическим
лицам за плату. Размер платы за предоставление указанной
информации составляет 10 рублей.
Плата за предоставление информации, содержащейся в реестре
лицензий, зачисляется в соответствующий бюджет.
Информация из реестра лицензий органам государственной власти и
органам местного самоуправления предоставляется бесплатно.
Срок предоставления информации из реестра лицензий не может
превышать трех дней со дня подачи соответствующего заявления.
Приложение 3
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 19 марта 2003 г. N 126
ПОРЯДОК
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ
НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ,
ВНЕСЕННЫХ В СПИСОК II В СООТВЕТСТВИИ С ФЕДЕРАЛЬНЫМ
ЗАКОНОМ "О НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВАХ И ПСИХОТРОПНЫХ
ВЕЩЕСТВАХ", И ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ
ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, ВНЕСЕННЫХ В СПИСОК III
В СООТВЕТСТВИИ С ФЕДЕРАЛЬНЫМ ЗАКОНОМ
"О НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВАХ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВАХ",
В ГОРОДЕ МОСКВЕ
1. Общие положения
1. Лицензирование деятельности, связанной с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список
II в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах
и психотропных веществах", и деятельности, связанной с оборотом
психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с
Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных
веществах", осуществляемой аптечными учреждениями и предприятиями,
предприятиями оптовой торговли и лечебно-профилактическими
учреждениями, зарегистрированными на территории Москвы,
осуществляется Департаментом здравоохранения города Москвы (далее
- Департамент здравоохранения) в соответствии с:
- Основами законодательства Российской Федерации об охране
здоровья граждан от 22.07.93 N 5487-1, принятыми Верховным Советом
Российской Федерации;
- Федеральным законом от 30.03.99 N 52-ФЗ "О
санитарно-эпидемиологическом благополучии населения";
- Федеральным законом от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании
отдельных видов деятельности";
- Федеральным законом от 08.01.98 N 3-ФЗ "О наркотических
средствах и психотропных веществах";
- Федеральным законом от 22.06.98 N 86-ФЗ "О лекарственных
средствах";
- Федеральным законом от 08.08.2001 N 134-ФЗ "О защите прав
юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении
государственного контроля (надзора)";
- Федеральным законом от 10.01.2003 N 15-ФЗ "О внесении
изменений и дополнений в некоторые законодательные акты Российской
Федерации в связи с принятием Федерального закона "О
лицензировании отдельных видов деятельности";
- постановлением Правительства Российской Федерации от
11.02.2002 N 135 "О лицензировании отдельных видов деятельности";
- постановлением Правительства Российской Федерации от
21.06.2002 N 454 "О лицензировании деятельности, связанной с
оборотом наркотических средств и психотропных веществ" (в редакции
постановления Правительства РФ от 03.10.2002 N 731);
- постановлением Правительства Российской Федерации от 06.08.98
N 892 "Об утверждении Правил допуска лиц к работе с
наркотическими средствами и психотропными веществами";
- постановлением Правительства Российской Федерации от
28.07.2000 N 577 "О порядке представления сведений о
деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и
психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с этой
деятельностью";
- постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.98
N 681 "Об утверждении Перечня наркотических средств, психотропных
веществ и их прекурсоров";
- постановлением Правительства Москвы от 11.09.2001 N 829 "О
совершенствовании системы государственного контроля за
юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями на
территории Москвы";
- постановлением Правительства Москвы от 28.01.2003 N 47-ПП "О
лицензировании медицинской, фармацевтической деятельности,
деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и
психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с
Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных
веществах", и деятельности, связанной с оборотом психотропных
веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным
законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", на
территории Москвы";
- постановлением Правительства Москвы от 31.12.2002 N 1070-ПП
"О реорганизации Комитета здравоохранения Москвы";
- Соглашением между Министерством здравоохранения Российской
Федерации и Правительством Москвы о передаче полномочий по
лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических
средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в
соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и
психотропных веществах" от 17.10.2002 N 207;
- Соглашением между Министерством здравоохранения Российской
Федерации и Правительством Москвы о передаче полномочий по
лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических
средств и психотропных веществ, внесенных в Список III в
соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и
психотропных веществах" от 17.10.2002 N 209, а также
нормативно-правовыми актами Российской Федерации, города Москвы и
настоящим Порядком.
2. Деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и
психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с
Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных
веществах", и деятельность, связанная с оборотом психотропных
веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным
законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", в
городе Москве осуществляется юридическими лицами на основании
лицензий, выданных Департаментом здравоохранения или иным
субъектом Российской Федерации при условии предварительного
уведомления Департамента здравоохранения в установленном законом
порядке.
3. Деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и
психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с
Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных
веществах", осуществляется в части:
а) хранения, перевозки, отпуска, реализации, приобретения и
использования наркотических средств и психотропных веществ -
организациями независимо от формы собственности;
б) изготовления наркотических средств и психотропных веществ -
государственными или муниципальными унитарными предприятиями и
государственными учреждениями;
в) уничтожения наркотических средств и психотропных веществ -
государственными унитарными предприятиями и государственными
учреждениями.
4. Деятельность, связанная с оборотом психотропных веществ,
внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом "О
наркотических средствах и психотропных веществах", осуществляется
в части:
а) хранения, перевозки, отпуска, реализации, приобретения и
использования психотропных веществ - организациями независимо от
формы собственности;
б) изготовления психотропных веществ - государственными или
муниципальными унитарными предприятиями и государственными
учреждениями;
в) уничтожения наркотических средств и психотропных веществ -
государственными унитарными предприятиями и государственными
учреждениями.
5. Право на осуществление юридическими лицами
деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и
психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с
Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных
веществах", и деятельности, связанной с оборотом психотропных
веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным
законом "О наркотических средствах и психотропных веществах",
возникает с момента получения лицензии или в указанный в ней срок
и прекращается по истечении срока ее действия, с момента
приостановления ее действия либо аннулирования.
2. Порядок выдачи лицензий
2.1. Для получения лицензии на деятельность, связанную с
оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в
Список II в соответствии с Федеральным законом "О наркотических
средствах и психотропных веществах", соискатель лицензии
представляет в Департамент здравоохранения следующие документы:
а) заявление о предоставлении лицензии (по установленной форме)
с указанием:
- наименования, организационно-правовой формы и места
нахождения юридического лица, мест нахождения его территориально
обособленных подразделений и объектов, используемых для
осуществления лицензируемой деятельности;
- лицензируемой деятельности (с указанием работ, которые будут
осуществляться лицензиатом);
- срока действия лицензии, в течение которого будет
осуществляться лицензируемая деятельность;
б) копии учредительных документов и свидетельства о
государственной регистрации соискателя лицензии в качестве
юридического лица, документ, подтверждающий факт внесения записи о
юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц;
в) копия свидетельства о постановке соискателя лицензии на учет
в налоговом органе;
г) документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора за
рассмотрение Департаментом здравоохранения заявления о
предоставлении лицензии;
д) сертификат специалиста, подтверждающий соответствие
профессиональной подготовки руководителя юридического лица либо
руководителя соответствующего подразделения юридического лица;
е) сведения о квалификации работников (с приложением копий
документов, подтверждающих наличие у них соответствующего
образования и сертификатов специалиста);
ж) справки учреждений государственной или муниципальной системы
здравоохранения об отсутствии у работников, имеющих в силу своих
служебных обязанностей доступ к наркотическим средствам и
психотропным веществам, заболеваний наркоманией, токсикоманией,
хроническим алкоголизмом, а также об отсутствии среди них лиц,
признанных в соответствии с законодательством Российской Федерации
непригодными к выполнению отдельных видов профессиональной
деятельности и деятельности, связанной с источником повышенной
опасности;
з) заключение органов внутренних дел об отсутствии у
работников, имеющих в силу своих служебных обязанностей доступ к
наркотическим средствам и психотропным веществам, непогашенной или
неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое
преступление или особо тяжкое преступление либо за преступление,
связанное с незаконным оборотом наркотических средств и
психотропных веществ, в том числе совершенное вне пределов
Российской Федерации, а также о том, что указанным работникам не
предъявлено обвинение в совершении преступлений, связанных с
незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ.
Заявление подписывается руководителем юридического лица (лицом,
его замещающим).
Документы для получения лицензии от имени юридического лица
представляются в Департамент здравоохранения руководителем
юридического лица или лицом, уполномоченным на ведение дел,
связанных с получением лицензии, и имеющим соответствующую
доверенность.
2.2. Для получения лицензии на деятельность, связанную с
оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в
соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и
психотропных веществах", соискатель лицензии представляет в
Департамент здравоохранения следующие документы:
а) заявление о предоставлении лицензии (по установленной форме)
с указанием:
- наименования, организационно-правовой формы и места
нахождения юридического лица, мест нахождения его территориально
обособленных подразделений и объектов, используемых для
осуществления лицензируемой деятельности;
- лицензируемой деятельности (с указанием работ, которые будут
осуществляться лицензиатом);
- срока действия лицензии, в течение которого будет
осуществляться лицензируемая деятельность;
б) копии учредительных документов и свидетельства о
государственной регистрации соискателя лицензии в качестве
юридического лица, документ, подтверждающий факт внесения записи о
юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц;
в) копия свидетельства о постановке соискателя лицензии на учет
в налоговом органе;
г) документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора за
рассмотрение Департаментом здравоохранения заявления о
предоставлении лицензии;
д) сертификат специалиста, подтверждающий соответствие
профессиональной подготовки руководителя юридического лица либо
руководителя соответствующего подразделения юридического лица;
е) сведения о квалификации работников (с приложением копий
документов, подтверждающих наличие у них соответствующего
образования и сертификатов специалиста);
ж) справки учреждений государственной или муниципальной системы
здравоохранения об отсутствии у работников, имеющих в силу своих
служебных обязанностей доступ к наркотическим средствам и
психотропным веществам, заболеваний наркоманией, токсикоманией,
хроническим алкоголизмом, а также об отсутствии среди них лиц,
признанных в соответствии с законодательством Российской Федерации
непригодными к выполнению отдельных видов профессиональной
деятельности и деятельности, связанной с источником повышенной
опасности;
з) заключение органов внутренних дел об отсутствии у
работников, имеющих в силу своих служебных обязанностей доступ к
наркотических средствам и психотропным веществам, непогашенной или
неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое
преступление или особо тяжкое преступление либо за преступление,
связанное с незаконным оборотом наркотических средств и
психотропных веществ, в том числе совершенное вне пределов
Российской Федерации, а также о том, что указанным работникам не
предъявлено обвинение в совершении преступлений, связанных с
незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ.
Заявление подписывается руководителем юридического лица (лицом,
его замещающим).
Документы для получения лицензии от имени юридического лица
представляются в Департамент здравоохранения руководителем
юридического лица или лицом, уполномоченным на ведение дел,
связанных с получением лицензии, и имеющим соответствующую
доверенность.
2.3. При осуществлении деятельности на нескольких
территориально обособленных объектах (зданиях, помещениях,
сооружениях) соискатель лицензии должен указать в заявлении все
такие объекты и приложить соответствующие документы.
2.4. Документы представляются на русском языке или с переводом
на русский язык, заверенные в установленном порядке. Копии
документов, не заверенные нотариусом, представляются с
предъявлением оригинала.
2.5. Все документы, представленные для получения
лицензии, принимаются по описи, копия которой с указанием даты
приема документов вручается (направляется) соискателю лицензии.
2.6. Требовать от соискателя лицензии представления иных
документов, не предусмотренных настоящим Порядком, не допускается.
2.7. Юридические лица несут ответственность за достоверность
представляемых сведений и документов в соответствии с действующим
законодательством.
2.8. До принятия решения о выдаче лицензии на право
осуществления деятельности, связанной с оборотом психотропных
веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным
законом "О наркотических средствах и психотропных веществах",
специалисты управления лицензирования и аккредитации:
- рассматривают представленные с заявлением материалы с
оценкой их полноты и достоверности, соответствия условий
осуществления лицензируемого вида деятельности требованиям,
установленным нормативными документами;
- организуют проверки по соответствию соискателя лицензии
лицензионным требованиям и условиям с привлечением при
необходимости специалистов, утвержденных Комиссией по
лицензированию деятельности, связанной с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список
II в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах
и психотропных веществах", и Комиссией по лицензированию
деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных
в Список III в соответствии с Федеральным законом "О
наркотических средствах и психотропных веществах", соответственно.
Пакет документов, подготовленный в соответствии с пп. 2.1 и 2.2
и принятый в установленном порядке, а также материалы проверки
рассматриваются на заседаниях Комиссии по лицензированию
деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и
психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с
Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных
веществах", и деятельности, связанной с оборотом
психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с
Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных
веществах", соответственно. Решение о предоставлении или отказе в
предоставлении лицензии принимается в срок, не превышающий 60 дней
со дня приема, и оформляется приказом Департамента
здравоохранения.
2.9. Срок действия лицензии на осуществление деятельности,
связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ,
внесенных в Список II в соответствии с Федеральным законом "О
наркотических средствах и психотропных веществах", и деятельности,
связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III
в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и
психотропных веществах", - 5 лет.
2.10. Департамент здравоохранения в 5-дневный срок со дня
принятия решения о предоставлении, продлении срока действия,
переоформлении, приостановлении и возобновлении действия или
аннулировании лицензии уведомляет о нем (в письменной форме)
лицензиата, а также соответствующие органы налоговой службы и
органы внутренних дел.
Уведомление о предоставлении лицензии направляется (вручается)
соискателю лицензии с указанием реквизитов банковского счета и
срока уплаты лицензионного сбора за предоставление лицензии.
Уведомление об отказе в предоставлении лицензии направляется
(вручается) соискателю лицензии в письменной форме с указанием
причин отказа.
2.11. Основанием для отказа в выдаче лицензии является:
а) наличие в документах, представленных соискателем лицензии,
недостоверной или искаженной информации;
б) несоответствие соискателя лицензии, принадлежащих ему или
используемых им объектов лицензионным требованиям или условиям.
Не допускается отказ в выдаче лицензии на основании величины
объема работ соискателя лицензии.
2.12. Соискатель лицензии имеет право обжаловать в порядке,
установленном законодательством Российской Федерации, отказ
Департамента здравоохранения в предоставлении лицензии или его
бездействие.
2.13. Срок действия лицензии по его окончании может быть
продлен по заявлению лицензиата.
Продление срока действия лицензии осуществляется в порядке
переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии.
2.14. Лицензия выдается в единственном экземпляре.
При наличии у лицензиата территориально обособленных
подразделений и объектов, используемых для осуществления
лицензируемой деятельности, одновременно с лицензией выдаются ее
копии по числу указанных подразделений и объектов, заверенные
Департаментом здравоохранения.
2.15. Вид деятельности, на осуществление которого предоставлена
лицензия, может выполняться только получившим лицензию юридическим
лицом.
2.16. Лицензия теряет юридическую силу в случае ликвидации
юридического лица или прекращения его деятельности в результате
реорганизации, за исключением его преобразования.
2.17. В случае преобразования юридического лица, изменения его
наименования или места его нахождения либо утраты документа,
подтверждающего наличие лицензии, лицензиат - юридическое лицо
(его правопреемник) - обязан не позднее чем через пятнадцать дней
подать заявление о переоформлении документа, подтверждающего
наличие лицензии, с приложением документов, подтверждающих
указанные изменения или утрату документа, подтверждающего наличие
лицензии.
При переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии,
Департамент здравоохранения вносит соответствующие изменения в
реестр лицензий.
Переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии,
осуществляется в течение 10 дней со дня получения Департаментом
здравоохранения соответствующего заявления.
До переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии,
лицензиат осуществляет деятельность на основании ранее выданной
лицензии.
2.18. Лицензия и копия лицензии подписываются руководителем
Департамента здравоохранения или лицом, его замещающим, и
заверяются печатью Департамента здравоохранения.
2.19. В течение трех дней после представления соискателем
лицензии документа, подтверждающего уплату лицензионного сбора за
предоставление лицензии, Департамент здравоохранения бесплатно
выдает лицензиату документ, подтверждающий наличие лицензии.
Выдача документа, подтверждающего наличие лицензии, производится
при наличии оформленной в установленном порядке доверенности на
лицо, уполномоченное от имени лицензиата на получение лицензии.
2.20. Департамент здравоохранения может аннулировать лицензию
без обращения в суд в случае неуплаты лицензиатом в течение трех
месяцев лицензионного сбора за предоставление лицензии.
2.21. Лицензиат имеет право на получение дубликатов указанного
документа. Дубликаты указанного документа предоставляются
лицензиату за плату, равную плате, установленной за предоставление
информации, содержащейся в реестре лицензий.
3. Содержание документа, подтверждающего наличие
лицензии и решения о предоставлении лицензии
3.1. В решении о предоставлении лицензии и в подтверждающем
наличие лицензии документе указываются:
а) наименование лицензирующего органа (Департамент
здравоохранения города Москвы);
б) наименование и организационно-правовая форма юридического
лица, место его нахождения;
в) лицензируемый вид деятельности;
г) срок действия лицензии;
д) идентификационный номер налогоплательщика;
е) номер лицензии;
ж) дата принятия решения о предоставлении лицензии.
4. Лицензионные сборы
4.1. Рассмотрение заявления о предоставлении лицензии, выдача
документа, подтверждающего наличие лицензии, переоформление и
продление документа, подтверждающего наличие лицензии,
осуществляются на платной основе.
4.2. За рассмотрение Департаментом здравоохранения заявления о
предоставлении лицензии взимается лицензионный сбор в размере 300
рублей.
4.3. За предоставление лицензии взимается лицензионный сбор в
размере 1000 рублей.
4.4. За переоформление документа, подтверждающего наличие
лицензии, взимается плата в размере 100 рублей.
4.5. Суммы указанных лицензионных сборов зачисляются в
соответствующие бюджеты.
5. Лицензионные требования и условия
5.1. Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении
деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и
психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с
Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных
веществах", и деятельности, связанной с оборотом психотропных
веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным
законом "О наркотических средствах и психотропных веществах",
являются:
а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему
на праве собственности или на ином законном основании
соответствующих помещений, необходимых для осуществления
лицензируемой деятельности, соответствующих санитарным,
противопожарным нормам и правилам;
б) соблюдение требований по технической укрепленности и
оснащению средствами охранной сигнализации объектов и помещений,
используемых для осуществления лицензируемой деятельности;
в) соблюдение правил хранения, учета, изготовления, отпуска,
уничтожения и использования в медицинских целях наркотических
средств и психотропных веществ с учетом их физико-химических,
фармакологических и токсикологических свойств;
г) соблюдение порядка хранения, перевозки, отпуска, реализации,
приобретения, использования, уничтожения наркотических средств и
психотропных веществ;
д) соблюдение правил хранения и обращения с наркотическими
средствами и психотропными веществами, обладающими огнеопасными и
взрывоопасными свойствами;
е) соблюдение требований, предусмотренных Правилами допуска лиц
к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами,
утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от
06.08.98 N 892;
ж) наличие в штате работников (провизоров, фармацевтов, врачей,
среднего медицинского персонала), имеющих высшее, среднее
специальное образование, соответствующее требованиям и характеру
выполняемой работы;
з) наличие у руководителя юридического лица профессиональной
подготовки и стажа работы не менее 2 лет в области медицинской или
фармацевтической деятельности;
и) соблюдение требований, предусмотренных Правилами ведения и
хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с
оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и
Положением о представлении юридическими лицами отчетов о
деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и
психотропных веществ, утвержденными постановлением Правительства
Российской Федерации от 28.07.2000 N 577;
к) наличие документов, подтверждающих утверждение лицензиатом,
осуществляющим перевозку наркотических средств и психотропных
веществ, маршрутов их перевозки (при каждой перевозке) и
обеспечение сопровождения и охраны грузов.
6. Осуществление контроля за соблюдением
лицензионных требований и условий
6.1. Контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных
требований и условий осуществляется специалистами Департамента
здравоохранения и Центра медицинской инспекции, уполномоченными на
проведение проверок юридических лиц на основании распоряжения,
подписанного руководителем Департамента здравоохранения или
заместителями руководителя Департамента здравоохранения, в котором
определяются лицензиат, подлежащий проверке, сроки проведения
проверки и состав Комиссии, осуществляющей проверку. Распоряжение
на плановую проверку может быть также подписано начальником
соответствующего структурного подразделения Департамента
здравоохранения и Центра медицинской инспекции.
6.2. Продолжительность проверки не должна превышать 15 дней.
Плановые проверки проводятся не чаще одного раза в 2 года.
6.3. Внеплановые проверки проводятся для подтверждения
устранения лицензиатом выявленных при проведении плановой проверки
нарушений лицензионных требований и условий, а также в случае
получения Департаментом здравоохранения информации о наличии таких
нарушений.
6.4. Лицензиат обязан обеспечивать условия для проведения
проверок, в том числе представлять необходимую информацию и
документы.
6.5. По результатам проверки оформляется акт с указанием
конкретных нарушений, который подписывается всеми членами
Комиссии. Лицензиат (его представитель) должен быть ознакомлен с
результатами проверки, и в акте должна быть сделана
соответствующая запись о факте ознакомления. Если лицензиат не
согласен с результатами проверки, он имеет право отразить в акте
свое мнение. Если лицензиат отказывается от ознакомления с
результатами проверки, члены Комиссии фиксируют этот факт и
заверяют его своей подписью.
6.6. Требования контрольных органов в пределах их компетенции
обязательны для исполнения лицензиатом.
6.7. Лицензиаты при нарушении лицензионных требований и условий
несут ответственность в соответствии с действующим
законодательством Российской Федерации и города Москвы.
6.8. К юридическим лицам, осуществляющим на территории города
Москвы деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и
психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с
Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных
веществах", и деятельность, связанную с оборотом психотропных
веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным
законом "О наркотических средствах и психотропных веществах", с
нарушением лицензионных требований и условий, могут применяться
следующие меры воздействия:
- предупреждение;
- приостановление действия лицензии (на срок до шести месяцев);
- аннулирование лицензии по решению суда.
6.9. Представления о применении санкций к лицензиатам от
структурных подразделений Департамента здравоохранения и Центра
медицинской инспекции рассматриваются на заседаниях Лицензионной
комиссии Департамента здравоохранения.
6.10. Решение о применении санкций принимается руководителем
Департамента здравоохранения или уполномоченным им должностным
лицом на основании заключений Лицензионной комиссии.
6.11. Решение о приостановлении действия лицензии может быть
вынесено в случае выявления Департаментом здравоохранения и
Центром медицинской инспекции неоднократных нарушений или грубого
нарушения лицензиатом лицензионных требований и условий.
6.12. Решение о приостановлении действия лицензии может быть
обжаловано лицензиатом в порядке, установленном законодательством
Российской Федерации.
6.13. Срок устранения лицензиатом обстоятельств, повлекших за
собой приостановление действия лицензии, устанавливается
Департаментом здравоохранения и не может превышать 6 месяцев. В
случае если в установленный срок лицензиат не устранил указанные
обстоятельства, Департамент здравоохранения обязан обратиться в
суд с заявлением об аннулировании лицензии.
6.14. При поступлении от лицензиата уведомления в письменной
форме об устранении им нарушений, повлекших за собой
приостановление действия лицензии, Департамент здравоохранения
принимает решение о возобновлении действия лицензии и сообщает об
этом в письменной форме лицензиату в течение 3 дней после
получения соответствующего уведомления и проверки устранения
лицензиатом нарушений, повлекших за собой приостановление действия
лицензии.
Плата за возобновление действия лицензии не взимается. Срок
действия лицензии на время приостановления ее действия не
продлевается.
6.15. Лицензия может быть аннулирована решением суда на
основании заявления Департамента здравоохранения в случае, если
нарушение лицензиатом лицензионных требований и условий повлекло
за собой нанесение ущерба правам, законным интересам, здоровью
граждан, или в случае, предусмотренном п. 6.13. Одновременно с
подачей заявления в суд Департамент здравоохранения вправе
приостановить действие указанной лицензии на период до вступления
в силу решения суда.
Решение об аннулировании лицензии или о направлении заявления
об аннулировании лицензии в суд доводится Департаментом
здравоохранения до лицензиата в письменной форме с мотивированным
обоснованием такого решения не позднее чем через три дня после его
принятия.
7. Ведение реестра лицензий
7.1. Департамент здравоохранения ведет реестр лицензий, в
котором указываются:
а) наименование лицензирующего органа;
б) лицензируемая деятельность (с перечислением выполняемых
работ и услуг);
в) сведения о лицензиате с указанием его кода по
Общероссийскому классификатору предприятий и организаций и
идентификационного номера налогоплательщика:
- наименование, организационно-правовая форма, номер
свидетельства о государственной регистрации в качестве
юридического лица, документ, подтверждающий факт внесения записи
о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических
лиц, место нахождения юридического лица, а также места нахождения
его территориально обособленных подразделений и объектов,
используемых для осуществления лицензируемой деятельности;
г) дата принятия решения о предоставлении лицензии;
д) номер лицензии;
е) срок действия лицензии;
ж) сведения о регистрации лицензии в реестре лицензий;
з) сведения о продлении срока действия лицензии;
и) сведения о переоформлении лицензии;
к) основания и даты приостановления и возобновления действия
лицензии;
л) основание и дата аннулирования лицензии.
7.2. Информация, содержащаяся в реестрах лицензий, является
открытой для ознакомления с ней физических и юридических лиц.
Информация, содержащаяся в реестре лицензий, в виде выписок о
конкретных лицензиатах предоставляется физическим и юридическим
лицам за плату. Размер платы за предоставление указанной
информации составляет 10 рублей.
Плата за предоставление информации, содержащейся в реестре
лицензий, зачисляется в соответствующий бюджет.
Информация из реестра лицензий органам государственной власти и
органам местного самоуправления предоставляется бесплатно.
Срок предоставления информации из реестра лицензий не может
превышать трех дней со дня подачи соответствующего заявления.
Приложение 4
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 19 марта 2003 г. N 126
ПОЛОЖЕНИЕ
О ЛИЦЕНЗИОННОЙ КОМИССИИ ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ГОРОДА МОСКВЫ
1. Общие положения
1.1. Лицензионная комиссия Департамента здравоохранения города
Москвы (далее - Комиссия) образуется как коллегиальный орган при
Департаменте здравоохранения города Москвы (далее - Департамент
здравоохранения) для подготовки руководству Департамента
здравоохранения предложений по совершенствованию системы
лицензирования медицинской, фармацевтической деятельности,
деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и
психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с
Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных
веществах", и деятельности, связанной с оборотом психотропных
веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным
законом "О наркотических средствах и психотропных веществах"
(далее - деятельности, связанной с оборотом наркотических средств
и психотропных веществ), вынесения заключений о применении
санкций к лицензиатам при выявлении нарушений лицензионных
требований и условий.
1.2. В своей деятельности Комиссия руководствуется
законодательством Российской Федерации, законами и иными
нормативными правовыми актами города Москвы по лицензированию
медицинской, фармацевтической деятельности и деятельности,
связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ,
а также настоящим Положением.
1.3. Рабочим органом Комиссии по представлению материалов на
заседание и ведению протоколов является управление лицензирования
и аккредитации Департамента здравоохранения.
1.4. Положение о Комиссии и ее состав утверждаются
руководителем Департамента здравоохранения.
2. Функции Комиссии
2.1. Функциями Комиссии являются:
- рассмотрение представлений от структурных подразделений
Департамента здравоохранения, Центра медицинской инспекции о
применении санкций к лицензиатам, осуществляющим медицинскую,
фармацевтическую деятельность и деятельность, связанную с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ, с нарушением
лицензионных требований и условий;
- подготовка руководству Департамента здравоохранения
предложений по совершенствованию системы лицензирования
медицинской и фармацевтической деятельности, а также деятельности,
связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;
- рассмотрение других вопросов, связанных с работой субъектов
предпринимательской деятельности, осуществляющих медицинскую и
фармацевтическую деятельность, а также деятельность, связанную с
оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и
затрагивающих интересы потребителей медицинских и фармацевтических
услуг.
3. Права и обязанности Комиссии
3.1. Комиссия имеет право:
3.1.1. Рассматривать материалы и готовить заключения по
применению санкций к лицензиатам, осуществляющим медицинскую,
фармацевтическую деятельность и деятельность, связанную с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ, с нарушением
лицензионных требований и условий, законодательства Российской
Федерации и города Москвы.
К юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям могут
применяться следующие меры воздействия:
- предупреждение;
- приостановление действия лицензии (на срок до шести месяцев);
- аннулирование лицензии по решению суда.
3.1.2. Получать необходимую информацию.
3.2. Комиссия обязана:
- соблюдать установленный регламент проведения заседаний;
- соблюдать действующее законодательство Российской Федерации и
города Москвы, другие нормативные акты, а также настоящее
Положение;
- рассматривать предложения по совершенствованию системы
лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности, а
также деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и
психотропных веществ, и выносить заключения по вопросам,
находящимся в ее компетенции.
4. Регламент работы Комиссии
4.1. Заседания Комиссии проводятся по мере необходимости, но не
реже одного раза в месяц, в заранее согласованные дни.
4.2. Комиссию возглавляет первый заместитель руководителя
Департамента здравоохранения, в отсутствие председателя Комиссии
функции оперативного руководства работой Комиссии выполняет
заместитель председателя Комиссии.
4.3. Заседание Комиссии считается состоявшимся, если на нем
присутствует более половины его членов.
4.4. Заключения Комиссии принимаются простым большинством
голосов от присутствующих на ее заседании членов Комиссии и
оформляются протоколом.
4.5. Заключения Комиссии носят рекомендательный характер для
руководства Департамента здравоохранения.
4.6. Протокол подписывается председателем и секретарем Комиссии
и утверждается руководителем Департамента здравоохранения.
4.7. Заинтересованным организациям направляется информация о
решении из протокола заседания Комиссии.
5. Порядок разрешения споров
В случае возникновения разногласий между лицензиатом и
Департаментом здравоохранения споры решаются в соответствии с
действующим законодательством Российской Федерации.
Приложение 5
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 19 марта 2003 г. N 126
СОСТАВ
ЛИЦЕНЗИОННОЙ КОМИССИИ ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ГОРОДА МОСКВЫ
Председатель Комиссии:
Поляков С.В. - первый заместитель руководителя
Департамента здравоохранения города Москвы
Заместители председателя Комиссии:
Лешкевич И.А. - заместитель руководителя Департамента
здравоохранения города Москвы
Соболев В.А. - заместитель руководителя Департамента
здравоохранения города Москвы
Секретарь Комиссии:
Фомина Н.М. - главный специалист управления
лицензирования и аккредитации Департамента
здравоохранения города Москвы
Члены Комиссии:
Костомарова Л.Г. - заместитель руководителя Департамента
здравоохранения города Москвы
Лабзина Е.Б. - начальник финансово-экономического
управления Департамента здравоохранения
города Москвы
Хлопцев В.В. - начальник управления лицензирования
и аккредитации Департамента
здравоохранения города Москвы
Голованова Н.В. - начальник управления фармации
Департамента здравоохранения города Москвы
Гайнулин Ш.М. - начальник управления организации
медицинской помощи Департамента
здравоохранения города Москвы
Карпеев А.А. - директор Научно-практического центра
традиционной медицины и гомеопатии
Минздрава России (по согласованию)
Полухин А.Н. - заместитель начальника отдела
координации работы в области
здравоохранения, жилищной политики,
образования, семьи и молодежи Управления
координации исполнения социальной
политики Комплекса социальной сферы
Правительства Москвы (по согласованию)
Храпунова И.А. - заведующая отделом организации
санитарно-эпидемиологического надзора за
лечебно-профилактическими учреждениями
Центра госсанэпиднадзора в Москве
(по согласованию)
Макаркина С.П. - председатель Совета профсоюзов работников
здравоохранения Москвы (по согласованию)
Силкина В.П. - директор государственного унитарного
предприятия Аптека N 49, председатель
Совета профсоюзов фармацевтических
работников
Яковлев В.Н. - главный врач городской клинической
больницы им. С.П. Боткина
Ройтберг Г.Е. - президент ОАО "Медицина" (по согласованию)
Бугрий Ю.М. - начальник отдела медицинской экспертизы
Московского городского фонда обязательного
медицинского страхования (по согласованию)
Кулевич А.Ю. - директор Центра медицинской инспекции
Кирсанова Т.Г. - вице-президент Российской
фармацевтической ассоциации "Росфарма"
(по согласованию)
Волосевич И.Н. - старший оперуполномоченный УБЭП ГУВД
Москвы
Кузовлев О.П. - вице-президент общественной организации
"Первая общероссийская ассоциация врачей
частной практики" (по согласованию)
|
