Право
Навигация
Реклама
Ресурсы в тему
Реклама

Секс все чаще заменяет квартплату

Новости законодательства Беларуси

Новые документы

Законодательство Российской Федерации

Правовые акты г.Москва

Архив (обновление)

 

 

ПИСЬМО ГНИ ПО Г. МОСКВЕ ОТ 28.01.94 N 13-10/893 О ВРЕМЕННОМ ПОЛОЖЕНИИ О ПОРЯДКЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, РАЗРАБОТАННОМ МОСКОВСКОЙ ЛИЦЕНЗИОННОЙ ПАЛАТОЙ (ПРИЛОЖЕНИЕ)

(по состоянию на 9 октября 2006 года)

<<< Назад

          ГОСУДАРСТВЕННАЯ НАЛОГОВАЯ ИНСПЕКЦИЯ ПО Г. МОСКВЕ
    
                               П И С Ь М О
                      28 января 1994 г. N 13-10/893
    
       Государственная налоговая  инспекция  по  г.  Москве доводит до
    Вашего  сведения  Временное  Положение  о  порядке  лицензирования
    фармацевтической  деятельности в Москве,  разработанное Московской
    лицензионной палатой.
    
                                                Заместитель начальника
                                                  инспекции - советник
                                              налоговой службы I ранга
                                                         М.Ю. Алексеев
    
    
                                                            Приложение
                                             к письму ГНИ по г. Москве
                                      от 28 января 1994 г. N 13-10/893
    
               ВРЕМЕННОЕ ПОЛОЖЕНИЕ О ПОРЯДКЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ
                  ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В МОСКВЕ
    
       Лицензирование деятельности  аптечных  предприятий и учреждений
    является  формой   регулирования   фармацевтической   деятельности
    указанных   предприятий   на   территории  Москвы,  осуществляемой
    правительственными структурами в соответствии с  законодательством
    Российской   Федерации,   постановлениями   правительства  Москвы,
    приказами и распоряжениями Министерства здравоохранения Российской
    Федерации,  а  также  способом контроля государства за соблюдением
    ими требований законодательства, предъявляемых к их организационно
    -  правовому статусу,  фармацевтической деятельности,  связанной с
    оказанием лекарственной помощи населению.
       Лицензирование защищает  права потребителей в части обеспечения
    их высококачественной фармацевтической продукцией,  разрешенной  к
    применению   на  территории  Российской  Федерации,  и  сохранения
    соответствующего  объема  услуг  по   лекарственному   обеспечению
    населения.
    
                            1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
       1.1. Лицензия представляет  собой  полученное  в  установленном
    Законом  и  настоящим  Положением  порядке  разрешение  Московской
    лицензионной   палаты   на    занятие    фармацевтическим    видом
    деятельности.
       1.2. Лицензированию  подлежат  все  действующие  на  территории
    Москвы  аптечные  учреждения  и  предприятия  независимо  от  форм
    собственности,  лица, занимающиеся индивидуальной или коллективной
    фармацевтической деятельностью,  в том числе иностранные граждане,
    а также  общественные,  благотворительные,  религиозные  и  прочие
    организации с различным организационно - правовым статусом в части
    оказания ими лекарственной помощи  населению  (далее  именуемые  -
    лицензиаты).
       1.3. Целью лицензирования является оценка возможности  оказания
    лицензиатами   различных   видов  квалифицированной  лекарственной
    помощи и фармацевтических услуг населению Москвы.
       1.4. Лицензированию   подвергаются  все  виды  фармацевтической
    деятельности,  указанные  в  уставе  или  положении  для   данного
    учреждения или предприятия.
       1.5. Лицензия выдается юридическому и физическому лицу и  носит
    разрешительный  характер,  требующий квалифицированных заключений,
    предоставления   определенного   пакета   документов   и    уплаты
    лицензионного сбора.
       1.6. Виды    лицензий    на    фармацевтическую    деятельность
    классифицируются:
       по сроку действия:
       - разовая (разрешительная)
       - краткосрочные до 1 года (разрешительная)
       - долгосрочные 1 г. (разрешительная);
       по виду обслуживания:
       - юридических лиц (учреждения и организации)
       - физических лиц (населения)
       - смешанная форма обслуживания (учреждений, организаций,
                                        населения);
       по виду оказываемых населению услуг:
       - профилизация (реализация лекарств по нозологическим
                       признакам (заболеваний) - педиатрия, онкология
                       и др.)
       - специализация (круглосуточное дежурство, отпуск наркотиков,
                       наличие оптики и др.).
       1.7. Лицензия не продлевается. Для продолжения фармацевтической
    деятельности необходимо  получение новой лицензии в соответствии с
    установлены порядком.
       1.8. Деятельность  аптечных  учреждений   и   предприятий   вне
    зависимости   от   организационно   -   правовой   формы  и  формы
    собственности без наличия Государственной лицензии запрещается.  В
    случае  нарушения этого положения ответственность наступает в виде
    запрещения фармацевтической деятельности,  субъекты хозяйствования
    подлежат закрытию.
    
                         2. ЛИЦЕНЗИОННЫЕ УСЛОВИЯ
       2.1. Обязательным    для    лицензиата    при     осуществлении
    фармацевтической деятельности является соблюдение требований:
       - действующего законодательства Российской Федерации;
       - нормативных   документов,  соответствующих  фармацевтическому
         виду деятельности;
       - устава или положения данного предприятия или учреждения;
       - санитарно - гигиенических и экологических норм;
       - правил техники безопасности;
       - правил торговли и реализации фармацевтической продукции.
       2.2. Право на осуществление фармацевтической деятельности имеют
    как юридические,  так и физические лица.  Начало  фармацевтической
    деятельности     определяет     наличие    именного    сертификата
    профессионального стандарта у специалиста,  осуществляющего данный
    вид деятельности.
       2.3. Лицензии выдаются по  заявкам  лицензиатов,  подаваемых  в
    установленной форме.
       2.4. Заявка оформляется на фармацевтический вид деятельности  с
    отдельным  указанием  профиля  и  специализации  данного аптечного
    предприятия  или  учреждения   по   виду   оказываемых   населению
    фармацевтических услуг.
       2.5. К заявлению прилагаются необходимые документы:
       2.5.1. Для юридических лиц:
       - копия   постоянного    регистрационного    свидетельства    с
    утвержденным  в  установленном  порядке  уставом  или положением о
    фармацевтической деятельности (заверенные в нотариальном порядке);
       - копия  ордера  или  договора  об аренде законного пользования
    помещением и (или)  оборудованием,  соответствующим  запрашиваемым
    видам деятельности (заверенные в нотариальном порядке);
       - заключение органов эпидемиологического и пожарного надзора  о
    пригодности помещения для занятий фармацевтической деятельностью;
       - заключение органов ГУВД о состоянии технической укрепленности
    оснащения  средствами охранной сигнализации помещений для хранения
    ;наркотических и ядовитых лекарственных средств;
       - копия   ранее   выданной   лицензии  (для  учреждений,  ранее
    прошедших лицензирование);
       - копия платежного поручения об уплате единовременного сбора за
    выдачу лицензии;
       - аккредитационные    сертификаты    аптечного   учреждения   и
    персонала;
       - заключение  Постоянного  комитета  по  контролю  наркотиков о
    праве  реализации  и  хранения  наркотических,  сильнодействующих,
    ядовитых средств и психотропных веществ.
       2.5.2. Для физических лиц:
       - заявление в установленной форме с указанием паспортных данных
    лицензиата (Ф.И.О.  заявителя,  домашний адрес и телефон,  серия и
    номер паспорта, кем и когда выдан, служебный адрес и телефон);
       - сведения о  государственной  регистрации  (копия  патента  на
    индивидуальную  трудовую  деятельность - указывается,  кем и когда
    выдан номер);
       - утвержденное    в    установленном   порядке   положение   об
    индивидуальной фармацевтической деятельности лицензируемого лица;
       - копия  ордера  или  договора об аренде помещения,  документы,
    подтверждающие  наличие  или  возможность  законного   пользования
    помещениями,  оборудованием,  соответствующими запрашиваемым видам
    деятельности (заверенные в нотариальном порядке);
       - заявляемый  профиль  и  специализация  вида  фармацевтической
    деятельности;
       - заключение     органов     государственного    санитарно    -
    эпидемиологического надзора,  государственного пожарного надзора о
    пригодности помещения для занятия фармацевтической деятельностью;
       - нотариально заверенные копии свидетельства о профессиональной
    пригодности   (копии   дипломов   об   образовании,  документов  о
    переподготовке,  повышении  квалификации,  аттестации,  присвоение
    ученых  степеней,  ученых  званий,  квалификационных категорий) до
    получения специалистами квалификационных сертификатов, выданных им
    аккредитационными комиссиями.
       Документы иностранных  граждан,  занимающихся  фармацевтической
    деятельностью на территории Москвы,  представляются в переводе  на
    русский язык и нотариально заверенными.
       2.5. При    оформлении   документов   лицензиат   отвечает   за
    достоверность представленных сведений.
    
                        3. ПОРЯДОК ВЫДАЧИ ЛИЦЕНЗИИ
       3.1. Лицензиаты    представляют    в    Центр    лицензирования
    фармацевтической  деятельности  Московской   лицензионной   палаты
    заявление  соответствующей  формы  и все документы,  перечисленные
    выше. В случае подачи документов, не соответствующих предъявленным
    требованиям, они возвращаются заявителю.
       3.2. Центр лицензирования  обязан  зарегистрировать  надлежащим
    образом оформление заявки в день ее подачи.
       3.3. Заявка на лицензию должна быть рассмотрена Центром в  срок
    не более 30 дней.
       3.4. Решение о выдаче,  отказе в выдаче либо приостановлении  и
    аннулировании   лицензии   принимает   лицензионная   комиссия  по
    фармацевтической деятельности.  Положение о комиссии и  ее  состав
    утверждаются руководителем Центра,  который является председателем
    комиссии.
       3.5. В  выдаче  лицензии  может  быть отказано только в случае,
    если:
       - в    представленных    лицензиатом    документах   содержатся
    недостоверные сведения;
       - лицензиат   не   соответствует   предъявляемым  к  соискателю
    лицензии квалификационным требованиям;
       - не   истек   установленный   срок   после  лишения  заявителя
    предыдущей лицензии за систематическое  невыполнение  лицензионных
    условий.
       Мотивированное решение об отказе в выдаче лицензии направляется
    Центром  заявителю  в  письменной  форме  в  3-дневный  срок после
    принятия решения и может быть обжаловано в установленном порядке.
       3.6. При  положительном  решении  лицензиату  выдается лицензия
    установленной формы и протокол лицензионной комиссии.
       3.7. Лицензия является документом строгой отчетности и выдается
    в единственном экземпляре.
       При досрочном    прекращении    фармацевтической   деятельности
    лицензиат в обязательном порядке возвращает лицензию в  Московскую
    лицензионную палату.
       Передача лицензии другому  юридическому  или  физическому  лицу
    запрещена.   В  случае  передачи  лицензии  любому  лицу  владелец
    лицензии лишается права фармацевтической деятельности  на  срок  5
    лет.
       В случае утери лицензия не возобновляется  и  лицензиат  должен
    получить новую лицензию в общем порядке.
       Действие лицензии не распространяется на филиалы  или  дочерние
    предприятия.
       3.8. К лицензии  прилагается  протокол  с  перечнем  профиля  и
    специализации   вида   фармацевтической   деятельности   аптечного
    учреждения  или  предприятия,  а  также  оказания   прочих   услуг
    населению по лекарственному обеспечению.
       Реализация лекарственных  средств  аптечными  предприятиями   и
    учреждениями  юридическим и физическим лицам обязана составлять не
    менее 70% от общего объема услуг.
       Лицензия без протокола и протокол без лицензии недействительны.
       Протокол подписывается председателем комиссии по лицензированию
    фармацевтической деятельности.
       3.9. При  изменении  наименования,  юридического   адреса   или
    банковских реквизитов лицензиата без изменения вида деятельности и
    условий, необходимых для получения лицензии, лицензиат обязан в 7-
    дневный срок уведомить об этом письменно Центр лицензирования.
       3.10. По истечении срока действия лицензии  и  протокол  к  ней
    хранятся   у   лицензиата  и  предъявляются  при  получении  новой
    лицензии.
    
                4. ПОРЯДОК РАСЧЕТА С СОИСКАТЕЛЯМИ ЛИЦЕНЗИИ
       4.1. Лицензионный   сбор  оплачивается  лицензиатом  в  порядке
    предоплаты.  Платежное  поручение  является  неотъемлемой   частью
    пакета документов на выдачу лицензии.
       4.2. Размер лицензионного сбора определяется в  соответствии  с
    временной   методикой   расчета   размеров   лицензионного  сбора,
    утвержденной постановлением правительства Москвы от 17.11.92 N 952
    и постановлением лицензионной палаты от 3 марта 1993 г.
       4.3. Иностранные физические и юридические лица,  осуществляющие
    расчеты за товары (услуги,  работы) в валюте и рублях одновременно
    с подачей заявления оплачивают в порядке предоплаты 50%  стоимости
    лицензионного  сбора  в  рублях,  который  не  подлежит возврату в
    случае отказа в выдаче лицензии.  Оставшиеся 50%  сбора  в  валюте
    подлежат  перечислению  в  порядке  предоплаты  на  момент  выдачи
    лицензии.
       4.4. При   выдаче   лицензий   взимается   плата   с  субъектов
    лицензирования за проведение экспертизы экспертным Советом. Оплата
    стоимости  экспертизы  в  размер  стоимости  за выдачу лицензии не
    включается и должна составлять не более 50% от стоимости (годовой)
    размера (величины) платы за лицензии.
       4.5. При  обретении   лицензиатом   более   2-х   лицензий   по
    сопряженным видам деятельности сумма лицензионного сбора за каждую
    последующую лицензию взимается в размере 50%  лицензионного  сбора
    для данного вида деятельности.
       4.6. Субъект   лицензирования   оплачивает   стоимость   бланка
    лицензии.
       4.7. В случае отказа в выдаче лицензии лицензиату  одновременно
    с  решением  возвращается до 50%  лицензионного сбора.  Оставшаяся
    часть  сбора  направляется   на   покрытие   расходов   Центра   в
    установленном порядке.
    
             5. КОНТРОЛЬ ЗА СОБЛЮДЕНИЕМ ЛИЦЕНЗИОННЫХ УСЛОВИЙ
       5.1. Центр лицензирования,  выдавший лицензию,  не реже  одного
    раза   в   месяц   публикует   сведения   в  бюллетене  Московской
    лицензионной палаты о выданных  либо  аннулированных  лицензиях  и
    отказах в выдаче лицензии в установленном порядке.
       5.2. Контролирующим     органом,     осуществляющим     функции
    фармацевтического  контроля  и  надзора за лицензиатами,  является
    фармацевтическая инспекция  Московской  аптечной  палаты,  которую
    Центр лицензирования информирует о выдаче лицензий 1 раз в месяц.
       5.3. Нарушения   лицензионных    требований    фиксируются    в
    установленном   порядке   в   контрольном  талоне,  прилагаемом  к
    лицензии.
    
               6. САНКЦИИ ЗА НАРУШЕНИЕ ЛИЦЕНЗИОННЫХ УСЛОВИЙ
       6.1. Лицензия    на    право   осуществления   фармацевтической
    деятельности аптечным  учреждением  может  быть  приостановлена  и
    отозвана в случаях:
       - нарушения аптечным учреждением действующего законодательства,
    нормативных  методических  документов,  утвержденных Министерством
    здравоохранения   Российской   Федерации,   определяющих   порядок
    деятельности    аптечных   учреждений,   требования   к   качеству
    лекарственной помощи,  оказываемой населению,  стандартов аптечных
    учреждений;
       - изменения Устава и видов  деятельности  аптечного  учреждения
    без перерегистрации в лицензионной комиссии.
       6.2. При выявлении нарушений контролирующий  орган  (Московская
    аптечная  палата)  в  3-дневный  срок  ставит  в известность Центр
    лицензирования     фармацевтической      деятельности      Москвы,
    Центрэпиднадзор,   Госпожнадзор,   административно  -  техническую
    инспекцию,  торговые  и  налоговые  инспекции  и   др.   структуры
    госнадзора и контроля по принадлежности вопроса.
       6.3. Решение о приостановке действия или аннулировании выданной
    лицензии принимается Центром  по  представленному  ему  заключению
    Экспертного Совета по лицензированию фармацевтической деятельности
    и доводится до сведения аптечного учреждения  в  письменном  виде.
    Срок  приостановления  действия  лицензии  определяется по каждому
    конкретному случаю.
       6.4. Аннулирование  лицензии  производится  в  соответствии   с
    перечнем    нарушений    лицензионных   требований,   утвержденных
    Московской лицензионной палатой,  и  оформляется  соответствующими
    документами.
       6.5. За осуществление  без  лицензии  деятельности,  подлежащей
    лицензированию,  субъекты  хозяйствования  подвергаются  санкциям,
    предусмотренным законодательством Российской Федерации.
    
             7. ПРАВА И ОБЯЗАННОСТИ ЛИЦЕНЗИРОВАННЫХ АПТЕЧНЫХ
                         УЧРЕЖДЕНИЙ И ПРЕДПРИЯТИЙ
       7.1. Лицензируемое аптечное учреждение имеет право:
       - обжаловать   решение   Экспертного   Совета   при   Центре  в
    федеральной лицензионной комиссии;
       - проходить   досрочное  лицензирование  (лицензирование  может
    проводится досрочно по инициативе  аптечного  учреждения  с  целью
    получения  лицензии  на новые виды лекарственной помощи и услуг по
    инициативе   органов   государственного   управления,   в   случае
    аннулирования  или  приостановления  действия  лицензии по решению
    суда).
       7.2. Лицензируемое аптечное учреждение обязано:
       - в установленные сроки подавать заявку и необходимые документы
    на проведение лицензирования;
       - представлять достоверные сведения в документах,  подаваемых в
    лицензионную комиссию;
       - уплачивать сбор за выдачу лицензии;
       - обеспечить     представительство     аптечного     учреждения
    (предприятия) на заседании лицензионной комиссии.
    
              8. ПОРЯДОК РАЗРЕШЕНИЯ СПОРОВ И ОТВЕТСТВЕННОСТЬ
                                  СТОРОН
       8.1. В  случае  несогласия  с  отказом   в   выдаче   лицензии,
    аннулированием  ее  или  приостановлением ее деятельности аптечное
    учреждение  или  предприятие  вправе  обратиться   в   Федеральную
    лицензионную комиссию.
       8.2. В случае,  если отказ в выдаче лицензии, аннулирование или
    приостановление  ее  деятельности  будут  признаны неправомочными,
    убытки,  понесенные  лицензиатом,  возмещаются  за  счет   органа,
    принявшего решение.
    
    
    ------------------------------------------------------------------
    

-------------------------


<<< Назад

 
Реклама

Новости законодательства России


Тематические ресурсы

Новости сайта "Тюрьма"


Новости

СНГ Бизнес - Деловой Портал. Каталог. Новости

Рейтинг@Mail.ru

Сайт управляется системой uCoz