ПРАВИТЕЛЬСТВО МОСКВЫ
КОМИТЕТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПРИКАЗ
2 октября 1997 г.
N 519
ОБ ИСПОЛЬЗОВАНИИ ИММУНОФЕРМЕНТНЫХ ТЕСТ - СИСТЕМ
ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ АНТИТЕЛ К ВИЧ В СЫВОРОТКЕ КРОВИ ЧЕЛОВЕКА
В соответствии с приказом Минздрава России от 10.02.97 N 42 "О
проведении сравнительных испытаний диагностических
иммуноферментных тест - систем для выявления антител к ВИЧ в
сыворотке крови человека, выпускающихся в Российской Федерации", в
период с 4 по 30 июня 1997 года лабораторией стандартизации и
контроля МИБП против арбовирусных инфекций, риккетсиозов и СПИДа
ГИСК им. Л.А. Тарасевича были проведены сравнительные испытания
диагностических иммуноферментных тест - систем для выявления
антител к вирусу иммунодефицита человека в сыворотке крови
человека.
В ходе испытаний было установлено, что чувствительность и
специфичность большинства тест - систем составляет 98-100%, ряд
отечественных тест - систем по качеству не уступают зарубежным
аналогам, представленным на испытания. Вместе с тем, были выявлены
отдельные виды тест - систем, качество которых оказалось
неудовлетворительным.
В целях принятия неотложных мер по предотвращению передачи ВИЧ
при переливании крови и ее компонентов, трансплантации органов и
тканей, повышения качества диагностики ВИЧ-инфекции при
использовании диагностических иммуноферментных тест - систем и на
основании заключения комиссии по организации и проведению
сравнительных испытаний диагностических иммуноферментных тест -
систем для выявления антител к ВИЧ в сыворотке крови человека
1. Объявляю приказ Минздрава России от 11.08.97 N 238 "Об
использовании иммуноферментных тест - систем для выявления антител
к ВИЧ в сыворотке крови человека" (приложение). <*>
--------------------------------
<*> Не приводится.
2. ПРИКАЗЫВАЮ
2.1. Главным врачам лечебно - профилактических учреждений
Комитета здравоохранения г. Москвы:
2.1.1. Обеспечить проведение обследования доноров крови,
органов и тканей человека, а также подтверждение и арбитраж
результатов скрининговых исследований сывороток крови на антитела
к ВИЧ с помощью тест - систем, указанных в приложении 1 к приказу
Минздрава России от 11.08.97 N 238 "Об использовании
иммуноферментных тест - систем для выявления антител к ВИЧ в
сыворотке крови человека".
2.1.2. Использовать для скрининга сывороток крови населения
рекомендованные комиссией наборы тест - систем, указанные в
приложении 2 к приказу Минздрава России от 11.08.97 N 238 "Об
использовании иммуноферментных тест - систем для выявления антител
к ВИЧ в сыворотке крови человека".
2.1.3. Приостановить до особого распоряжения использование в
серодиагностике ВИЧ-инфекции тест - систем, результаты испытания
которых оказались неудовлетворительными (приложение 3 к приказу
Минздрава России от 11.08.97 N 238 "Об использовании
иммуноферментных тест - систем для выявления антител к ВИЧ в
сыворотке крови человека").
2.1.4. Принять меры, исключающие использование диагностических
иммуноферментных тест - систем для выявления антител к ВИЧ в
сыворотке крови человека, не разрешенных Минздравом России.
2.2. Руководителю Московского городского центра по
профилактике и борьбе со СПИД Горбачевой Э.С.
2.2.1. Обеспечить, начиная с 01.10.97 г. проведение входного
контроля качества получаемых по разнарядке тест - систем для
выявления антител к ВИЧ с использованием для этого стандартной
панели сывороток, разработанной ГИСК им. Л.А. Тарасевича.
2.2.2. В целях создания единого банка сывороток, содержащих
антитела к ВИЧ, направлять в Российский республиканский центр
профилактики и борьбы со СПИД образцы всех ВИЧ-позитивных
сывороток, выявленных при проведении скрининга, объемом не менее
0,5 мл.
3. Возлагаю контроль за выполнением настоящего приказа на
начальника Управления медицинской помощи - заместителя
председателя Комитета Н.Ф.Плавунова.
Председатель Комитета
А.П.СЕЛЬЦОВСКИЙ
|
