ПРАВИТЕЛЬСТВО МОСКВЫ
КОМИТЕТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПРИКАЗ
14 июля 2000 г.
N 307
О ПОРЯДКЕ ПРОВЕДЕНИЯ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ЛЕЧЕБНО - ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ
УЧРЕЖДЕНИЯХ КОМИТЕТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. МОСКВЫ
Министерством здравоохранения Российской Федерации издан
приказ от 24.03.2000 г. N 103 "О порядке принятия решения о
проведении клинических исследований лекарственных средств". В
целях выполнения в лечебно - профилактических учреждениях Комитета
здравоохранения требований инструкции МЗ РФ "О порядке принятия
решения о проведении клинических исследований лекарственных
средств"
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Начальникам Управлений здравоохранения административных
округов, главным врачам лечебно - профилактических учреждений
городского подчинения:
1.1. принять к сведению и руководству в работе приказ
Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.03.2000 г.
N 103 "О порядке принятия решения о проведении клинических
исследований лекарственных средств" (прилагается); <*>
--------------------------------
<*> Не приводится.
1.2. направление в МЗ РФ заявления о выдаче лицензии на
проведение клинических исследований лекарственных средств
осуществлять после согласования в Комитете здравоохранения. К
заявлению прилагать перечень документов в соответствии с
приложением;
1.3. главным врачам ЛПУ, получивших лицензию МЗ РФ на
проведение клинических исследований и определенных в качестве
клинической базы, договора на проведение клинических исследований
лекарственных средств с организацией - разработчиком представлять
в Комитет здравоохранения для рассмотрения и утверждения.
2. И.о. начальника медицинского управления Комитета
здравоохранения Хрупалову А.А., начальнику управления фармации
Комитета Орловой Л.П. осуществлять постоянный контроль за
проведением клинических исследований новых лекарственных средств в
ЛПУ системы Комитета здравоохранения в соответствии с
установленным порядком.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на
Первого заместителя Председателя Комитета здравоохранения Полякова
С.В.
Председатель Комитета
здравоохранения г.Москвы
А.П.СЕЛЬЦОВСКИЙ
Приложение
к приказу
Комитета здравоохранения
от 14.07.2000 г. N 307
ПЕРЕЧЕНЬ
ДОКУМЕНТОВ ПРЕДОСТАВЛЕННЫХ УЧРЕЖДЕНИЯМИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ ЛИЦЕНЗИИ НА ПРОВЕДЕНИЕ КЛИНИЧЕСКИХ
ИССЛЕДОВАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
1. Заявление о выдаче лицензии с указанием организационно -
правовой формы, юридического адреса, N расчетного счета,
наименование соответствующего банка, индивидуальный
идентификационный номер налогоплательщика учреждения.
2. Копия учредительных документов.
3. Копия свидетельства о государственной регистрации
юридического лица.
4. Сведения о профессиональной подготовке специалистов
учреждения в проведении клинических исследований лекарственных
средств (количество сотрудников, их квалификация, опыт работы и
копии сертификатов).
5. Сведения о научно - технической базе учреждения с указанием
коечного фонда, специализированных стационарных отделений, наличие
поликлинической службы, современной аппаратуры, аптечной службы.
6. Сведения о параклинической службе (биохимическая,
рентгенологическая и т.д.), с указанием имеющихся утвержденных
методик.
|
